論壇伊始，江蘇省藥監局審評中心張宜川主任就針對江蘇省醫療器械審評服務體系建設與創新醫療器械審核發表了演講，他重點分析了審評、注冊、創新評估維度等相關內容，他解析了當前二類及三類醫療器械的專利申請、送審資料要求，以及分享了當前江蘇藥監局審評中心能夠給予優先審評的類別界定。他提到，江蘇省醫療器械檢驗所為創新醫療器械提供技術服務和指導，對其檢驗申請單獨排序、優先檢驗、優先出具檢驗報告，在滿足必需檢驗時間的前提下，檢驗時限較現有檢驗周期縮減20%。

江蘇省醫療器械檢驗所副所長繆佳就如何優化檢驗檢測服務體系展開主題演講，他首先介紹了江蘇省醫療器械產業概況以及江蘇省目前創新醫療器械審查情況，強調了檢驗檢測在確保醫療器械質量和安全方面的關鍵作用，后續檢驗所還將采取更多舉措加強對檢驗檢測服務，以滿足日益復雜的醫療器械檢驗檢測需求。

江蘇省藥監局審評中心張蘇琳科長對體外診斷試劑創新產品注冊要求與常見問題展開了演講，張科長對體外診斷試劑分類到子目錄的細分界定標準、當前體外診斷注冊相關主要法規等方面進行了重點講解，她還提到IVD創新產品的判定要求及檢測產品定量還是定性的相關指導原則。

江蘇省藥監局審評中心審評員唐力針對有源創新產品注冊審評要求與要點展開了主題分享，她列舉了部分創新產品獲批案例，當前江蘇省創新產品申請路徑有二條，ー是《創新醫療器械特別審查程序》（2018年第83號），二是《江蘇省第二類醫療器械創新產品注冊程序（試行）》。

江蘇省藥監局審評中心審評員鮑倩倩對無源創新產品注冊審評要求與要點進行了解析，她詳細分析了當前無源創新產品注冊審批相關法規及類目界定要求，隨著無源醫療器械的市場增長，監管部門和政府對其相關注冊審評要求也將不斷提高。

北京市醫療器械審評檢查中心綜合業務科（創新服務科）科長任志軍介紹了北京器械審查創新的相關舉措，與會者了解了北京地區在醫療器械注冊方面的創新舉措，致力于打造更高效的注冊審批流程。

蘇州工業園區作為江蘇省醫療器械頭部產業園區，蘇州工業園區科技招商中心創新合作處處長、蘇州中科產業技術創新與育成中心常務副主任王昀介紹了蘇州工業園區生物醫藥高效集聚的產業成果。

上海市醫療器械化妝品審評核查中心醫療器械檢查員姜歆老師就植入性醫療器械現場核查要點展開講解，同時還分享了相關案例來解讀相關審評要點。

隨后，浙江省醫療器械審評中心副主任朱文武展開了浙江省醫療器械審評審批制度改革情況說明，浙江省醫械審評中心多年來也一直致力于推進省局醫療器械審評改革，深入優化審評審批流程，全面提升審評審批效能。

天津市醫療器械審評查驗中心石巍部長也針對天津市服務醫療器械產業高質量發展政策舉措進行了詳細介紹，此外他還談到中國醫療器械創新創業大賽的在創新產業集聚方面起到積極助推作用，今年5月由國家醫療器械產業技術創新聯盟、天津市藥監局、天津濱海高新區管委會共同主辦的第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽骨科器械及診療設備類別比賽在天津召開，天津市藥監局領導高度重視親臨比賽現場并安排局受理注冊審評和生產許可相關處室共同組成團隊服務大賽落戶項目，最終在大賽結束后短短的7周時間里完成了12家企業注冊落地。

盛會落幕，創新服務仍在路上