隨著全球化的深入發展，醫療器械行業正面臨著前所未有的機遇與挑戰。為此，中國國際醫療創新論壇（CMIF2023）載譽歸來，旨在為國內外醫療器械企業提供一個交流與探索的平臺，共同探討醫械領域國際化發展之路。

此次論壇涵蓋了國際貿易及大數據分析、醫療器械出海政策、全球跨國企業經驗分享、IVD創新與發展方向、日本醫療器械產業現狀等多個熱點議題。這些議題不僅涉及到醫療器械行業的最新動態，更指出當前醫療器械企業面臨的痛點問題并提出了解決方案。

國家藥監局醫療器械注冊司原司長、稽查員江德元就當前醫療器械產業發展現狀及科學監管展開了主題演講。

中國企業該如何快速通過FDA批準？帶著這個問題，Katherine ?Kumar PHD,RAC 資深FDA法規專家展開了她的經驗分享，為這些企業提供了成功的案例和方法策略。

中國食品藥品檢定研究院醫療器械標準管理研究所原所長余新華就醫療器械標準與產業質量發展展開主題分享。

賦能全球貿易，大數據助力醫療企業出海！國貿通大數據分析師孫姝怡就當前全球醫療器械市場格局，全球醫療器械貿易現狀等展開演講，帶領參會者共同深入解析大數據背后的秘密，捕捉市場脈搏。

北京中生金域診斷技術股份有限公司首席科學家王加義就數字時代國際IVD創新路徑與發展方向展開演講。

美國試驗動物科學家協會東點醫學科技有限公司聯合創始人Bradley Stewart ?Hubbard DVM就醫療器械創新臨床前研究展開演講。

此外，還有西門子醫療上海創新中心負責人赫偉就開放式創新賦能醫療生態圈展開主題演講。

日本市場如何入局？日本伊藤忠商事與中國中信集團一級子公司中信建設合資公司總經理高顥源深入剖析了當前日本醫療器械的發展現狀和機會！

為積極響應推進第三批UDI實施政策號召，9月12日醫療器械唯一標識（UDI）合規實施公益培訓會盛大召開。從實施政策的法規要求，到醫保醫用耗材編碼維護與UDI關聯應用，到UDI相關標準介紹以及醫療器械唯一標識數據庫，醫療機構該如何基于UDI精細化管理，到醫療器械經營實施UDI經驗分享。

該培訓有助于提高醫療器械的質量，幫助企業產品生產溯源。2023年5月，在《醫療器械經營質量管理規范（修訂草案征求意稿）》中，多項關聯醫療器械唯一標識相關要求的內容被提及，總體來看，我國UDI實施工作穩步有序推進，醫療器械UDI在未來的全面推行也必將是大勢所趨。

論壇上，與會者們深入討論了如何通過科技金融的方式促進醫療器械領域的創新。投資機構、初創企業和創新優質項目分享了他們的豐富經驗，探討了醫療器械領域的投資機會和潛在合作機遇。這一論壇為醫療器械創投提供了有力支持，為行業未來的發展提供了新的推動力。

明天還將有醫療器械出海實操與平臺建設研討會、審評服務與產業集聚發展論壇、第六屆醫療器械人因工程及可用性測試研討會、醫生創新創業論壇暨醫院專場賽、創新醫療器械CEO特訓營等多個論壇及賽事同期舉辦，敬請持續關注！