9月13日，由國家醫療器械產業技術創新聯盟、中國醫療器械行業協會人因工程專委會、醫療器械創新網主辦，江蘇省醫療器械檢驗所、江蘇省醫療器械可用性測試平臺、蘇州醫療器械創新服務中心和浙江國創醫療器械有限公司承辦的醫療器械人因工程及可用性測試研討會議于蘇州國際博覽中心A館成功召開！
江蘇省藥監局審評中心主任、中國醫療器械行業協會人因工程專委會主任委員張宜川在開幕致辭中提到，隨著技術的發展進步，醫療器械產品越來越先進，功能強大、品種繁多，因此如何保證醫護人員與患者快速準確地使用產品變得尤為重要，人因工程學和醫療器械可用性測試也逐漸被人們重視。
其次，張宜川主任針對如何有效開展可用性工程作出了分享。根據IEC 62366對可用性測試的定義，可用性是指便于使用的用戶界面特性，可以在預期使用環境中建立有效性、效率和用戶滿意。可用性測試需要代表性用戶使用器械并執行具有代表性的任務，以此來揭示器械的交互優點和改進機會。
寧波大學教授、博士學導師候冠華演講題為“基于視覺痕跡分析的軟件可用性研究”。臨床應用場景對軟件運行的可靠性要求越來越高，隨著軟件智能化、自主化程度的提升，軟件可靠性對患者和操作者的安全及權益的影響程度也越來越大。醫療器械軟件可靠性的評測已經成為人工智能醫療器械軟件質量評價的重要環節之一。
中科院蘇州生物醫學工程技術砑究所半導體照明聯合創新國家重點實驗室光與健康研究中心副主任崔錦江為大家帶來了“醫用光學診療設備研發中的人因工程思考”的精彩分享。
醫療設備永遠是安全第一，南京大學醫學院附屬蘇州醫院副院長王琛說道。其次才是有效，這兩個是最基本的底線。人因工程只是引導人們思考的過程，沒有限制人們必須要做什么，而是應該考慮什么東西來使設備更好、更安全，更高質量的被使用起來。
江蘇省醫療器械檢驗所副所長繆佳，杜邦（中國）研發管理有限公司法規和標準經理秦蕾與上海理工大學醫療器械學院副教授王殊軼分別為嘉賓們帶來了醫用電氣安全標準可用性要求解讀、醫療器械包裝可用性研究項目與手術機器人的人因設計的內容分享。
醫療器械的基本要求是安全、有效，這是法規和標準的要求。但僅僅做到安全、有效顯然還是遠遠不夠的，在滿足基本功能的前提下，由于使用者操作造成的事故和傷害屢見不鮮，而可用性是醫療設備安全的必須要素之一，不可或缺。在醫療器械中，特別是大型醫用電氣設備的開發階段考慮到人機工程的因素，進行圍繞用戶為中心的設計有助于提高設備的可用性和安全性。
飛利浦中國設計中心首席可用性人因工程師王昱在題為“人因設計指導原則應用實踐與挑戰”的演講中，強調了產品的設計還要秉持以人為本的理念，這也是機器化不斷占據市場的今天，我們堅持開發致力于服務醫生和患者的完美的人因工程產品的原因。醫療器械應該將安全設計進去，保證本質安全，而非做不安全的設備，再去預防事故的發生，確保安全的關鍵就是人因工程。
最后，PDD創新咨詢、人因工程首席顧問Gavin Moore與會嘉賓帶來了“在產品設計開發全程工程實踐的價值”的思考。PDD是一個英國專注于醫療器械設計開發的工作，企業要在醫院臨床實際環境當中做觀察，同時關注怎樣在不同的國家和不同的使用環境、不同臨床標準和規范下，能夠做好可用性的研究。基于對可用性的評估，在進行產品設計中也發現很多不好的，需要不斷改進的地方。
醫療器械人因工程及可用性測試研討會議為醫療器械行業提供了一個深入探討可用性和人因工程的平臺，以及不斷追求更高品質和更安全性能的必要性，這將有助于推動醫療器械行業向更加可持續和創新的方向發展。
