中國醫療器械行業協會秘書長徐珊在開幕致辭中提到的，出海目前是大勢所趨，隨著國內企業對更廣闊的海外市場的追求，都促使越來越多的中國醫療器械企業積極主動地走上國際化舞臺，以實現長足發展。 中國醫療器械行業協會IVD分會秘書長陳軍對出海平臺作出了簡要介紹，2022年我國醫療器械市場規模預計達9,582億元人民幣，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。陳軍秘書長強調，協會作為政府的得力助手和服務企業的鼎力幫手，將積極搭建出海交流平臺，優化產品出海渠道，期待國內醫療器械產品出口在國際市場上更上一層樓。 醫療器械大數據與合規戰略研究中心主任金香丹為大家帶來了主題為“歐盟MDR臨床評價要點及真實世界數據臨床評價案例”的內容分享，深度講解了MDR要求下臨床評價的法規、撰寫臨床評價報告以及MDR下臨床的試驗要求等。 北京信然宜城醫療科技有限公司注冊部項目經理張明艷和普瑞純證醫療科技（廣州）有限公司VP孫大光為嘉賓們分享了精準營銷該怎么做國內企業海外注冊應該怎么做。海外注冊前需要做好細致規劃和考量，不同國家對醫療器械的注冊和準入要求可能存在差異，會對企業的市場進入和產品上市產生直接影響。 中國醫療器械行業協會智慧與移動醫療分會秘書長管燕為嘉賓帶來了ESG和醫療器械出海的一些思考。ESG（Environmental, Social and Governance）對于本土醫療器械企業走向全球化發展來說，完善的ESG體系將成為未來可持續發展的長期驅動力。 參考消息事業發展中心總監張繼的演講話題為“創新敘事方式，提升國傳效能，助力企業出海”。要通過分析醫療器械企業的國際化戰略和實際案例，探索國產醫療器械的創新出海之路，尋求行業升級發展的新方向。 蘇州工業園區科技發展有限公司跨境投資部負責人吳琦針對蘇州工業園區產業環境和跨境投資業務作出了簡要介紹。目前蘇州工業園區集聚了高水平國際化科技人才，并支持創新型企業成長。同時，園區為企業提供全生命周期服務，致力于讓資源對接更暢通、運營成本再縮減，歡迎醫療器械創新企業來到園區落戶。
