作為今年醫療器械創新周的三大重磅主論壇--中國國際醫療創新論壇(CMIF)、中國醫療器械轉化醫學與創新服務論壇(TMIS)、醫療器械出海實操與平臺建設研討會,在今年的創新周期間大放異彩,場場爆滿,得到了現場創新企業的一致好評。
國際最前沿技術有怎樣特點?如何走出國門成功進擊海外市場?創新產品如何走好成果轉化之路?帶著這些問題,讓我們走近三大主論壇。它們分別聚焦于國際前沿技術、創新趨勢、國際法規,國內醫療器械成果轉化和創新服務及全球各洲出海策略,為與會者拓展了醫療器械創新多維度視野,全面助力醫療器械領域的創新與發展。
01
中國國際醫療創新論壇(CMIF):
探索國際前沿創新技術
中國國際醫療創新論壇(CMIF)自2016年開辦以來,一直致力于成為醫療器械領域的重要國際化交流平臺,匯聚國際醫療器械創新的前沿思路,深入探討法規監管、市場趨勢和技術創新等重要議題。今年的CMIF再度如約而至,吸引了來自世界各地的醫械領域專家、投資機構及各企業代表。
關注國際醫療器械創新技術
今年的CMIF聚焦于醫療器械創新技術,為與會者帶來了一系列富有前瞻性的議題。從醫療器械產業發展與科學監管、數字時代國際IVD創新路徑與發展方向、醫療器械標準與產業高質量發展、賦能全球貿易大數據助力醫療企業出海、日本醫療器械產業現狀、再到國外醫療器械創新臨床前研究考量、開放式創新賦能醫療生態圈等熱點話題展開了相關演講及討論。
探索國際產業趨勢和政策法規
CMIF不僅僅關注技術創新,還聚焦于國際醫療器械產業的發展趨勢和法規政策。其中來自美國的資深FDA專家Katherine Kumar展開了就如何成功進入美國市場的策略,她從FDA的相關法規和最新趨勢著手展開了相關解析。
02
轉化醫學與創新服務論壇(TMIS):聚焦成果轉化之路
為了深入探討創新轉化的關鍵環節,轉化醫學與創新服務論壇(TMIS 2023)于創新周期間盛大召開。這次論壇圍繞著注冊法規、專利知識產權、設計代工、動物實驗、銷售渠道建立等多個領域,幫助創新企業在成果轉化的每個階段找到解題答案。
注冊法規與合規
在醫療器械領域,嚴格的注冊法規和合規要求是創新的重要挑戰之一。TMIS 2023邀請了法薈醫療科技數統和臨床評價副總監于婉婷針對如何開展創新和臨床評價報告撰寫展開演講,廣州九泰藥械技術有限公司總經理李強就創新類醫療器械注冊與臨床試驗要點展開解析。
專利服務與知識產權保護
專利服務專家北京超凡知識產權黃亞茹經理分析了當前創新企業IPO前后的知識產權風險種類及應對預案,以及如何建立有效的專利戰略,確保企業在激烈的市場競爭中規避相關風險。
設計代工與技術合作
醫療器械創新需要卓越的設計和制造能力,國家醫療器械產業技術創新聯盟成立了醫療器械代工服務平臺,平臺負責人于林展開了如何保障醫療器械代工平臺的公信力與安全性的詳細介紹,讓企業了解最新的設計代工趨勢,并與具備先進設計和制造能力的伙伴建立聯系,以實現創新想法的落地。
03
醫療器械出海實操與平臺建設研討會:開拓國際市場的新思路
隨著醫療器械全球化發展不斷推進,越來越多的創新企業想要打開國際市場,于是醫療器械出海實操與平臺建設研討會應運而生,此次論壇并非簡單的出海政策解析,而是結合企業實際需求,更加針對實操性,從落地國產業政策、招商環境、當地技術要求特點等維度開展解讀。論壇現場14位來自全球的各個企業代表及行業專家就全球合規的核心要點、國際合作與資源的有效對接、海外宣傳的策略與渠道、新興市場的機遇探索,以及如何利用AI技術助力醫療行業走向國際等展開探討,深入研究了來自美洲、歐洲、亞洲、南美等全球各個區域的全球化發展趨勢和潛在機遇。會后,出海平臺將持續為企業提供咨詢服務。
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關于中國醫療器械出海平臺的介紹
中國醫療器械出海平臺,依托于中國醫療器械行業協會和國家醫療器械產業技術創新聯盟的支持,旨在整合行業生態圈,為中國醫療器械企業提供出海一條龍服務。
關于聯盟醫療器械設計代工服務平臺
該平臺由紹興市越城區政府投資4500萬元建設并持有'資產,委托國家醫療器械產業技術創新聯盟非盈利運營(具體簽約方為浙江國創醫療器械有限公司),政府持有資產聯盟非盈利運營的模式很好的解決委托方和受托方的互信問題,并能極大的保護代工產品的知識產權,該平臺總面積一期即達到4000平米,涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產線,可滿足不同產品的委托需求,平臺還在杭州市設立了研發部和市場部,依托聯盟及創新網團隊可為長三角地區乃至全國提供產品設計、代工及延伸檢驗注冊服務。