為了使各研發、生產企業更好地開展醫療器械(有源、無源)的注冊檢驗、臨床試驗和注冊工作,熟悉創新醫療器械注冊審批要求及程序,提高注冊效率和注冊水平,有效為企業產品上市做好充分準備,“注冊檢驗與臨床前評價研討會”作為第六屆醫療器械創新周系列活動之一,將于2023年9月13日在蘇州國際博覽中心盛大召開。
論壇信息
論壇時間:
2023年9月13日 9:20-12:00
論壇地點:
蘇州國際博覽中心A101-A102會議室
主辦單位:
國家醫療器械產業技術創新聯盟
中國醫療器械行業協會創新服務專委會
醫療器械創新網
承辦單位:
江蘇省醫療器械檢驗所
蘇州醫療器械創新服務中心
浙江國創醫療器械有限公司
支持單位:
浙江省醫療器械檢驗研究院
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院
前沿(蘇州)醫學技術創新服務有限公司
會議日程
專家簡介
甄輝
教授級高級工程師,浙江省醫療器械檢驗研究院黨委書記、院長
張崴
江蘇省醫療器械檢驗所業務管理辦公室副主任,正高級工程師。
醫用X線設備及用具標準化分技術委員會委員;江蘇省藥學會促進醫藥產業發展專業委員會委員/秘書;中國醫學裝備協會醫學裝備計量測試專業委員會委員;江蘇省電離輻射計量專業技術委員會委員。
劉茹
江蘇省醫療器械檢驗所電氣安全室副主任
江蘇省醫療器械檢驗所電氣安全室副主任,正高級工程師,全國人工智能醫療器械標準化歸口單位委員,國家級檢驗檢測機構資質認定(CMA)評審員。參與YY/T 1035-2021《聽診器》及YY/T1843-2022《醫用電氣設備網絡安全基本要求》等行業標準的起草工作。
牟鵬濤
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院醫用電器質量評價中心副主任
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院醫用電器質量評價中心副主任,高級工程師,全國測量、控制和實驗室電器設備安全標準化技術委員會醫用設備分技術委員會委員。主要從事有源醫療器械產品質量檢驗和相關標準研究工作,參與制修訂和審定醫療器械標準百余項。
李元彧
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心副主任
山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院物理測試評價中心副主任,高級工程師。長期從事無源醫療器械產品的物理性能評價研究及標準化工作,ISO/TC 210小孔徑連接件聯合工作組成員,制修訂9項醫療器械行業標準,參與多項國家級重大課題。
觀眾報名通道
歡迎業內研發、生產、銷售、監管及服務等各醫療器械產業關聯單位個人或團隊參加大賽及創新周活動,歡迎地方政府、產業園區、企業、機構洽談大賽區域聯合承辦或分論壇合作,誠邀業內精英和各界朋友蒞臨蘇州!