醫療器械行業在我國正經歷著前所未有的創新熱潮,眾多擁有自主知識產權的創新產品層出不窮。但是,許多初創公司和項目團隊在產品市場定位、人才策略、股權融資和合規流程等關鍵環節上遭遇了諸多挑戰,這些挑戰在無形中阻礙了他們的發展進程。
為此,中國醫療器械創新創業大賽主辦方在醫療器械創新周期間就組織了一場高質量純干貨的醫療器械創新CEO特訓營。該特訓營近三屆的中國醫療器械創新創業大賽獲獎選手可免費參與。有項目代表表示,“主辦方真的很用心地為我們的發展每一步都提供了有力的支撐。”
從產品如何定位到升級迭代,創新醫療器械如何實現流程合規,創新產品審評要點在哪里,如何找到投融資渠道以及如何銷售?圍繞國內醫療器械創新企業發展全鏈條,CEO特訓營給出了直擊要害的解答。
面對當下業內的同質化企業競爭激勵,初創型醫療器械企業如何制定有效的產品定位策略以實現突圍成為眾多創業者關注的焦點之一。
清華大學醫學院長聘教授王廣志就主題“醫療器械的創新與持續迭代”作出了分享。他表示道,創新醫療器械研發的主要目的是解決臨床中難以解決或者解決不好的“痛點”。用創新技術顛覆傳統器械才會產生巨大的臨床價值,醫療器械創新一定要推動臨床診療方法創新,而且需要持續迭代進化。
中國心血管醫生創新俱樂部(CCI)副秘書長吳軼喆演講題為“Biodesign醫療器械創新流程”。吳教授講述了醫療器械創新的驅動力和重要性,并介紹了構建醫療器械創新生態圈的過程。
隨著企業產品流程合規在我國向縱深化推進,越來越多的流程要求合規化發展,而企業該如何專注自身優勢,將創新產品推向更廣闊市場?他山之石,可以攻玉,隨著合規政策的逐步完善,越來越多的創新服務企業崛起,從各個維度幫助創新企業走好合規流程的每一步。
江蘇美鳳力醫療科技有限公司CEO魏旭峰為大家帶來了題為“創新醫療器械動物試驗”的演說。動物試驗是醫療器械臨床前研究的重要一環,這是對創新醫療器械產品的可行性、安全性和有效性等進行有效的評價,保證產品臨床、注冊和后續市場推廣的順利推進。
現任原創者(浙江)知識產權運營有限公司創始人、董事長何敏剛給大家帶來了“原創企業家的知識產權戰略思維”的分享。深度剖析、細致解讀了如何利用知識產權塑造企業核心競爭力等相關方面的知識,以促進企業高質量發展。
浙江國創醫療器械有限公司總經理于林就“研發項目管理”與大家共同交流。他表示企業應提前擬定研發項目及周期,對研發項目建立從立項、實施再到結題的全流程管理制度。并基于目前委托許可人制度,可進一步和創新企業合作開展委托設計開發及代工生產業務。
法薈(北京)醫療科技有限公司商務支持總監劉文輝以題為“創新醫療器械注冊策略和管理”作出了分享。劉文輝老師結合法規和既往經驗,幫助同行進一步理解醫療器械研發策略注冊考慮的要點,規避策略評估過程中的風險,更好地解決在項目中實際碰到的問題。
為幫助創新醫療器械特別審批項目加快優先審批,共同探討檢測及注冊過程中的難點和解決路徑,國家醫療器械專家評審委員會委員顧漢卿教授分享了題為“創新醫療器械審評實務”的內容,就創新醫療器械申報、提高科研成果轉化率、探索產品注冊新方法提出了指導意見。并提出為創新醫療器械發展提供包括產品注冊、技術支持在內的綜合性“全周期”服務。
原GE醫療亞太區HR負責人、韋爾咨詢CEO及創始人古京麗為大家帶來了題為“創業企業的領導力及團隊治理”的分享。古老師針對初創企業所面對的難題,不但堅定地以資金支持的形式來助力初創企業成長,還拿出自身多年所積累的經驗,幫其避開發展過程中可能遭遇的困難。
醫療器械企業在生產、經銷與臨床推廣中,如何建立銷售渠道及如何規避其中財務風險,并在營銷中做到合規經營是很多醫療器械企業函待解決的問題。
3M醫療解決方案產品部總經理周永慶分享了“醫療器械銷售渠道建立及管理”的經驗。當前不同生產企及經銷商之間的市場競爭同質化非常激烈,為實現銷售利益的價值化各級經銷商在營銷手段上不斷做出調整。
資深管理咨詢顧問張永利則對當前形勢下醫療器械公司的財務風險管控及稅收優惠作出了深入探討。
融資渠道不暢、資金短缺已經成為創新醫療器械企業發展比較突出的問題之一。對于創新企業該從何入手解決融資難題呢?
魚躍集團常務副總裁、深交所授課導師、唯醫創投合伙人陳堅以“初創企業的融資與股權設計”為題作出了分享。陳堅老師對醫療器械企業融資等方面進行了全面細致的講解,并分享了部分醫療器械企業融資的真實案例,就當前資本市場環境下如何開展融資提出了建議。
創新醫療器械CEO特訓營所提供的知識和見解,為行業中的領導者和創業者指明了前進方向。作為匯聚創新服務的平臺,我們將繼續為醫療器械創新創業領域的發展做出貢獻。創新的火花將繼續點燃,更多專題演講請關注醫療器械創新網,訂閱CEO特訓營線上課程!