在第六屆（2023）中國醫療器械創新創業大賽暨醫療器械創新周的“醫療器械出海實操及平臺建設研討會”專題上，XAMANO集團總裁，王崴先生發表了題為“中國醫藥企業在巴西：挑戰與機遇”的演講，干貨滿滿，得到了現場觀眾的一致好評。

話不多說，直接上干貨內容。

巴西，這個世界第五大國，不僅在國土面積和人口上位列第五，其經濟實力也曾名列全球前五。與此同時，巴西也是南美洲的經濟巨頭，對于許多中國企業來說，它代表著一個充滿機遇的市場。

巴西并不是許多人想象中的貧窮國家。事實上，它有著豐富的資源和巨大的市場潛力。巴西擁有全球最大的公立醫療體系，75%的人口都使用全民免費醫療。此外，巴西的IVD行業市場在2020年達到了27.7億美金。

盡管巴西市場充滿了機遇，但中國企業在這里面臨的競爭對手主要是來自歐美的品牌。但值得注意的是，巴西本身并沒有自己的品牌，這為中國IVD行業帶來了巨大的機會。尤其是今年8月1號起，巴西允許某些IVD檢測在藥店進行，這為中國企業帶來了新的市場機會。

進入巴西市場，稅收和產品注冊是兩大核心挑戰，但也是每一家有意進入巴西市場的企業必須面對和解決的問題。

(1)復雜的稅制：巴西的稅制被認為是全球最復雜的之一。不同的州、市甚至聯邦都有自己的稅種和稅率。例如，從圣保羅到巴西利亞或里約的稅收都不一樣。這意味著企業在進行跨州銷售時，需要對每個州的稅收政策有深入的了解。

(2)稅收籌劃的重要性：由于稅制的復雜性，稅收籌劃成為了企業進入巴西市場的首要任務。企業需要找到專業的稅務咨詢機構，幫助自己制定合理的稅收策略，確保合法避稅，最大化利潤。

(1)嚴格的審查標準：巴西的藥監局ANVISA對產品注冊有著嚴格的審查標準。每一款產品都需要經過多輪的審查，確保其安全性和有效性。

(2)注冊流程：產品注冊不僅需要提供詳細的產品信息，還需要提供臨床試驗數據、生產流程等詳細資料。此外，ANVISA還會對產品進行實地驗廠，確保產品的生產環境和流程都達到了巴西的標準。

(3)本土企業的作用：在巴西，所有的注冊需要有巴西本土企業作為持證人，外資企業是不可以的。這意味著中國企業在進入巴西市場時，需要找到一個可靠的本土合作伙伴，共同完成產品注冊。

(1)深入了解巴西市場：企業在進入巴西市場前，需要對巴西的稅制和產品注冊政策進行深入的研究，確保自己的策略是合理的。

(2)尋找專業合作伙伴：無論是稅務咨詢還是產品注冊，企業都需要找到專業的合作伙伴，確保每一步都是穩健的。

巴西的政府結構與美國相似，都是聯邦制國家。目前的總統是盧拉，他是一位非常親華的總統。在他的領導下，中巴關系達到了近十年來的最好時期。這為中國企業在巴西的發展提供了有利的外部環境。

XAMANO GROUP，這是一個在巴西的中國企業品牌，其創立的初衷是幫助中國的醫藥企業在南美或東歐開展臨床試驗，并提供注冊、上市及銷售服務。目前，該公司在巴西有兩個辦事處，分別位于圣保羅的威尼康比大學和巴西首都巴西利亞。

巴西，一個充滿機遇和挑戰的國家，正等待著中國企業的探索。但在這片土地上，除了機遇，還有許多需要注意的陷阱。希望每一家有意進入巴西市場的中國企業，都能做好充分的準備，實現企業新的增長方向。

本次出海實操研討會，除了巴西市場，還有澳大利亞、英國、德國、日本、非洲、挪威等多地的出海政策及實操分享，我們將陸續上傳成線上課程，歡迎大家關注【醫療器械創新網】公眾號，獲取最新的課程動態。

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