醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，國家藥監(jiān)局共發(fā)布12款醫(yī)療器械不予注冊審查告知書送達(dá)信息，名單如下：
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 申請人 | 代理人 |
1 | 顱內(nèi)動脈藥物涂層球囊導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | / |
2 | 左心耳封堵器系統(tǒng) | 南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 | / |
3 | 軟性親水接觸鏡 | 晶碩光學(xué)股份有限公司 | 瞳視彌生物科技（江蘇）有限公司 |
4 | 無針連接件 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 | / |
5 | 胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 | / |
6 | 血液透析器 | Bellco S.r.l. | 貝加克百翔醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司 |
7 | 外周微導(dǎo)管 | 上海申淇醫(yī)療科技有限公司 | / |
8 | 結(jié)腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng) | 安翰科技（武漢）股份有限公司 | / |
9 | 植入式給藥裝置輸液針 | Medical Components, Inc. | 上海久越醫(yī)療器械有限公司 |
10 | 甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | |
11 | 可降解卵圓孔未閉封堵器 | 上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司 | |
12 | 光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑 | 吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
