近日,根據高端醫械院數據中心院端招采數據庫監測,四月剛剛過半,光子計數CT領域已出5筆大單,累計預成交金額近3億。
4月1日,以4700萬中標中日友好醫院。
2025 年第一季度西門子光子計數 CT(NAEOTOM Alpha)共中標兩筆,中標總額高達9893.8 萬元,單筆成交價均近5000萬元。
4993.8 萬元中標南京鼓樓醫院:根據 2025 年 1 月 2 日公布的中標結果,西門子醫療的 CT 設備中標南京鼓樓醫院高端 CT 采購項目,中標金額 4993.8 萬元,盡管沒有公布中標設備型號,但應該就是 Naeotom Alpha。
4900 萬元再次中標北京協和醫院:北京協和醫院在2024 年 11 月以 4900 萬元采購單臺設備后,于 2025 年 3 月再次以單一來源方式追加采購,成為全國首個實現雙光子 CT 配置的醫療機構。
自 2023 年 9 月江蘇省省級機關醫院以 5950 萬元完成國內首單采購后,西門子已在全國頂級醫療機構掀起采購浪潮。截至目前,其累計中標金額達數億元,覆蓋北京協和、上海瑞金、浙大二院等多家三甲醫院,市場占有率100%。
歷史中標數據如下表:
西門子 NAEOTOM Alpha光子計數CT首次將碲化鎘(CdTe)這種新型半導體作為光子計數CT探測器的材料,通過對每一個射入X線光子的直接讀數而生成診斷影像,將不再有光子損耗、影像噪聲、能量混雜,從而精確識別能量,真實還原物質本來的信息。
使得X線劑量效率得到成倍提升,實現了CT檢查輻射劑量大幅降低,空間分辨率提升、達到微米級,提高了圖像質量,為疾病的“早診早治”提供了新的利器。
作為全球唯一通過 FDA、CE、NMPA 三重認證的光子計數 CT,NAEOTOM Alpha 被 FDA 評價為 "十年來最重大技術突破"。這種認證優勢在招投標中形成排他性,例如北京協和醫院在采購文件中明確要求 "必須具備多能量光子計數技術",直接指向西門子產品。
北京協和醫院、上海瑞金醫院、南京鼓樓醫院等頂級三甲醫院紛紛采購,北京協和醫院更是多次以單一來源方式采購,南京鼓樓醫院將其納入 “國產乙類大型設備” 采購目錄,上海瑞金醫院雙臺設備采購金額高達 9990 萬元。這些項目不僅驗證了設備的臨床價值,更通過政府采購的示范效應,讓西門子在高端醫療市場站穩腳跟,形成了 “技術標桿 - 政策傾斜 - 市場復制” 的良性循環。
目前,Naeotom Alpha CT經過硬件和軟件的更新,已被重新命名為Naeotom Alpha.Peak(當前西門子光子計數CT最高端型號)。
并且,在2024年12月份舉辦的RSNA年會上,西門子醫療推出了一款新的雙源光子計數CT Naeotom Alpha.Pro和一款單源光子計數CT Naeotom Alpha.Prime。
與peak不同,Alpha.Prime 機型價格上更為友好,且同時搭載動態能量窗技術,可根據掃描部位自動調整能量閾值。這種 "降維打擊" 策略,既鞏固高端市場,又向地市級醫院滲透。
西門子的壟斷地位正遭遇全球醫療器械巨頭與中國創新企業的雙重挑戰。盡管其市場占有率仍接近 100%,但一場圍繞光子計數 CT 的技術競賽已悄然展開,各方通過差異化路線與本土化策略試圖改寫格局。
GE 醫療: 傳統霸主、另辟蹊徑
2016年,GE醫療開發出了世界上首個光子計數CT原型機,并于2020年11月收購了擁有深硅探測器技術的瑞典公司Prismatic Sensors,為光子計數CT開發了新型深硅探測器。與其他光子計數 CT 探測器材料相比,硅更純、更豐富且具有廣泛的制造基礎設施,在成本控制方面具有顯著優勢。
但目前GE醫療的光子計數CT仍處于準入階段,無法評判其路線及整機在實際臨床中應用的優劣。雖在入場時間上稍遜一籌,但若后期一旦獲批,其更穩定的產能與成本優勢,必將撼動西門子的壟斷態勢。
飛利浦:曲線救國
中華醫學會放射學分會曾發布專家共識表示:CT的未來是能量成像,雙層探測器光譜CT和光子計數CT共同代表CT未來的方向。
飛利浦于2024 年發布 Spectral CT Plus,采用雙層探測器光譜成像技術,雖未直接對標光子計數 CT,但通過 AI 輔助診斷實現類似臨床價值。
創新光譜影像鏈,開創100kVp全身綠色低劑量光譜成像,同時搭載MCR Premium心臟無偽影快速成像平臺與sMMTT多期多模態腫瘤追蹤,實現了光子計數CT同等“低劑量、高分辨、極速成像”的優勢,助力醫生精準診斷。
在國產光子計數CT 的研發之路上,存在著諸多困境。
這些困境涉及核心技術、臨床驗證、政策法規、人才儲備以及市場競爭等多個關鍵領域,每一個都需要國產研發團隊精心應對、全力突破。
例如在核心技術方面,光子計數CT 的核心部件探測器,其關鍵材料如碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CZT)在國內供應稀缺。全球范圍內成熟的相關半導體制造商已被國外跨國公司收購,不再對外銷售。部分國產品牌雖在探測器研發上取得進展,但原材料的供應穩定性仍受國際市場波動影響。這不僅增加了生產成本,還可能因供應中斷導致研發停滯。因此國內企業需要從源頭自主掌握材料制備技術,而這也進一步拉長了研發周期。
諸如以上的困境如同橫亙的高山,阻礙著前行的步伐,但國產企業從未停下腳步。
東軟醫療
面對技術封鎖和市場空白,東軟醫療的研發團隊歷經九年攻堅,攻克了一系列世界級技術難題,包括光子計數CT的數據產生、數據傳輸、圖像產生等關鍵環節。
2025年3月6日,東軟醫療自主研發的國產光子計數正式邁入了國家藥品監督管理局的創新醫療器械特別審查程序。這一里程碑式的進展,預示著這款代表未來醫學影像發展方向的超高端設備即將進入臨床應用階段。
在近期的CMEF展會上,東軟醫療CEO武少杰透露:東軟醫療的光子計數CT已經通過審查,進入認證程序,將在今年實現上市。
聯影醫療
2023 年 4 月,聯影醫療牽頭的 “十四五” 國家重點研發計劃 “診療裝備與生物醫用材料” 重點專項 —— 光子計數能譜 CT 研發項目正式啟動。聯合了多家高校、科研機構及臨床單位,旨在推動光子計數探測器和關鍵部件國產化。
目前,該項目進展順利,在研光子計數能譜CT 的成像質量已接近臨床診療需求,團隊正在進一步推動 CT 探測器的穩定性和國產化進程,但具體的獲批時間尚未明確。
奧泰醫療
2023 年 10 月 28 日,在第 88 屆中國國際醫療器械博覽會上,奧泰醫療自研的中國首款光子計數能譜 CT 亮相。該產品應用全球最先進的碲鋅鎘(CZT)探測器,探測器從晶體生長到探測器設計及制造全產業鏈自主可控,實現了關鍵零部件的自主研發,突破了中國在該領域材料及技術瓶頸。
奕瑞科技
作為國內數字化X 線探測器和高壓發生器等核心醫療器械的研發先鋒,奕瑞科技從 2022 年開始在光子計數 CT 領域進行技術研發布局,已完成硫氧化釓閃爍體陶瓷、準直器、光電二極管等核心部件開發,正就光子計數探測器及模組進行開發。
隨著國家對高端醫療設備國產化的重視程度不斷提高,一系列支持國產醫療設備的研發和應用的政策相繼出臺,為國內企業在光子計數CT 等領域的發展提供了良好的政策環境,并在資金扶持、科研項目立項等方面帶來利好信息。
光子計數CT這個看似壟斷的市場,實則暗流涌動。
短期來看,西門子憑借現有的技術優勢、市場份額以及品牌影響力,仍將在光子計數CT 市場占據主導地位,其市場占有率有望維持在較高水平。但從中長期視角分析,隨著 GE、飛利浦等國際巨頭技術的逐步成熟以及東軟醫療、聯影醫療、奧泰醫療等國產廠商的崛起,市場格局將發生深刻變化。
預計在未來3 - 5 年內,隨著國產光子計數 CT 產品陸續上市,市場競爭將愈發激烈。國產產品憑借價格優勢和本土化服務,有望在區域醫療中心和基層醫療機構市場取得突破,逐步侵蝕西門子的市場份額。而國際巨頭的新產品推出,也將在高端市場與西門子展開正面競爭。
高端醫械院數據中心,是國家四部委成果轉化示范基地設立的醫療器械產業大數據服務平臺,基于海量醫療器械行業數據資源的集成與治理,構建行業數據基座,激活數據要素潛能,推動合規可信流通與共享,為各類創新主體提供數據服務、數據產品、數據咨詢等服務,降低行業研發成本,為深化醫療器械產業創新驅動、推動高質量發展提供有力支撐。
醫療器械創新網(www.debang88.com)是國家醫療器械產業技術創新聯盟匯同中國醫療器械行業協會創新服務專委會等若干業內知名創新服務機構共同運營的專業化全創新鏈服務平臺、也是中國醫療器械創新創業大賽的共同主辦方。平臺組織業內數百位專家及各類創服機構,共同打造天津、蘇州、杭州、紹興、西安等地醫療器械創新服務基地,集中展開40余項創新創業服務。平臺運營7年以來已服務5000多個創新創業項目,服務內容包括各類創新創業支持、產品設計代工、投融資服務、品牌傳播、園區政府服務等創新鏈關鍵環節,其服務受到多方贊譽,是國內醫療器械創新創業服務的頂級平臺。