廣東針對四類耗材開啟申報工作,4月25日前完成。
01
4類耗材
申報工作啟動
近日,廣東省藥品交易中心發布《關于開展心臟起搏器等醫用耗材價格信息申報工作的通知 》(以下簡稱:《通知》)。
圖片來源:廣東省藥品交易中心
根據《通知》,本次采購品種的相關要求具體如下:
資料來源:廣東省藥品交易中心
《通知》中特別提示,此次申報的價格為,截至2025年4月15日前,對應申報產品產生的全國各省集中帶量采購最低價格和非帶量最低價(明確申報價格對應的省份)。相關最低價格具體定義如下:
圖片來源:廣東省藥品交易中心
值得注意的是,本次4類耗材的集采報價工作自4月16日開始,截止時間為2025年4月25日上午12:00。
02
多類高值耗材
價格下降明顯
近年來,中國醫用耗材集采呈現出集采范圍持續擴大、降價幅度趨于溫和、監管與服務優化、市場預期穩定的趨勢。在集采常態化趨勢下,目前的集采品種已從傳統的大品類,如冠脈支架、人工關節等,逐步向當前市場中低國產化率、高技術含量的領域拓展。
本次集采的4類耗材中,心臟起搏器是心血管領域的高值耗材。隨著人口老齡化加劇、心血管疾病患者數量增加,介入治療等心腦血管疾病治療手段飛速發展,相關植介入器械需求量迅速增大。2022年,中國心臟起搏器的手術規模已達到12萬臺,預計到2025年將增長至16.2萬臺。
雖然心臟起搏器市場份額與日俱增,但這一廣闊市場長期以來由美敦力、雅培、波士頓科學等外資企業主導,國產化率不足20%。從價格出發,該品類的器械價格普遍較高,其中雙腔起搏器在國內市場占比過半,集采前單價約為5萬元。此外,集采前單腔起搏器單價在2萬-3萬元左右,三腔起搏器及三腔除顫起搏器單價均超過10萬元。
隨著國產力量的崛起,我國已涌現出一批專注高端醫療器械的創新械企,國產起搏器也逐漸嶄露頭角,樂普醫療、微創醫療等本土代表展現出了一定實力,市場占有率也逐年提升。
國產力量崛起的同時,心臟起搏器集采頻率也在持續提高,各地方及聯盟已對起搏器開展了超10次集采,主要針對市場占比最大的雙腔起搏器。如2019年8月,江蘇開展了首次心臟起搏器集采,平均降價15.86%,產品最高降幅達38.18%;2021年,陜西牽頭甘肅、寧夏、新疆等省份組成8省聯盟,開展起搏器集中帶量采購工作,產品平均降價57.77%,釆購周期為2年等。此次廣東要求企業申報全國最低價,或將推動價格進一步透明。
此外,本次集采中的另一類高值耗材——吻合器的集采已跨入第五個年頭,2020年湖南首次對腔鏡類吻合器集采,價格斷崖式下跌,產品進入千元時代。隨后在多輪集采中,該類產品降價幅度已然高達80%左右。在去年8月,河南開展的吻合器類醫用耗材接續帶量聯動工作中,管型/端端吻合器最低中選價格179元,最高中選價格604元;痔吻合器最低中選價格183元,最高中選價格364.5元。
吻合器類耗材和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類耗材作為集采中的“??汀?,在多輪集采的洗禮下,其價格下滑明顯,此次廣東集采價格聯動也將進一步推動行業向規?;?、低成本方向整合。
03
結語
隨著集采結果實施,多類耗材的市場格局被重塑,產品間的競爭態勢愈發激烈。面對激烈的競爭,或許短期內,成本控制與集采規則適應是生存基礎,但從長期來看,企業仍需通過技術創新與生態布局建立護城河。