2025年6月6日,深圳公共資源交易中心發布《關于開展廣東省血流導向密網支架類醫用耗材帶量聯動采購的公告》,深圳牽頭廣東省開展血流導向密網支架類醫用耗材帶量聯動采購,采購周期為2年,到期后可視實際情況延長。采購協議每年一簽,續簽協議采購量原則上與上一年度協議采購量相同。企業應于6月12日17:00前完成產品信息維護,6月13日17:00前完成報名。
與5月份的征求意見稿相比,正式采購文件主要有以下2點變化:①將最高有效申報價從69000元降至68999元;②已中選注冊證的非中選產品增加“報價≤Min(自身帶量最低價、自身非帶量最低價、同注冊證中選價格)”的增補中選條件。可點擊文末“閱讀原文”查看正式采購文件
采購品種:包括但不限于國家醫保醫用耗材代碼前7位為C020519的血流導向密網支架,須包含支架和輸送系統。動脈瘤瘤內栓塞器不在本次采購范圍內。
申報要求:醫療器械注冊人為①同一實際控制人或存在控股關系的,如委托同一家企業申報,視為同一申報企業,應提交一份申報材料;②非同一實際控制人且不存在控股關系的,如委托同一家企業申報,視為不同申報企業,應分別提交申報材料。
申報企業因申報品種被廣東省評定為“嚴重”失信等級的,涉及品種無申報資格。
報價要求:以注冊證為報價單元,按“根”報價,每個報價單元僅允許填報唯一價格。按正整數合理申報價格(P),如出現有小數,則向下取整至正整數作為申報價格。報價為企業的實際供應價,應包含產品價格、稅費、配送費用和伴隨服務等所有費用。
報價P≤P0[即最高有效申報價:68999元/根]的報價單元,視為有效報價單元。未按要求申報價格或報價信息不完整的,均視為無效報價。
中選規則:符合報價要求的報價單元滿足以下條件之一的,獲得擬中選資格。
注:①帶量最低價:指截至2025年6月9日全國現行省級(含省際聯盟)集中帶量采購最低中選價格。②非帶量最低價:指截至2025年6月9日全國(不含廣東)省級最低掛網價格和廣東省最低價三者低值,其中廣東省最低價指省平臺、廣州平臺、深圳平臺三個平臺的最低價,包括掛網價格、線下采購上傳的價格和實際交易價格。③報價單元內的報名規格型號存在多個不同價格的,按就低原則取值。
擬中選報價單元對應的所有申報產品均為擬中選產品。
經公示,如擬中選產品被取消擬中選資格,不遞補擬中選產品,也不影響排名或其他產品的擬中選資格。
直接分量:中選結果公布后,組織廣東省醫療機構參考歷史用量和臨床實際,在廣東省招采子系統以報價單元為單位進行報量。原則上各醫療機構總采購需求量不得少于其上一年度該品種總采購量的70%。審核通過后的醫療機構總采購需求量為其首年協議采購量。中選產品的總采購數量不低于該采購品種總采購數量的70%。
價格聯動:采購周期內,如同一中選產品其他省級(省際聯盟,包括三明聯盟)帶量采購中選價格比本次采購中選價格低的,須進行價格聯動,應及時向深圳交易中心申報。若不接受價格聯動的,在后續采購期內按其承諾放棄對應產品的中選資格。
非中選產品管理:屬于本次帶量聯動采購范圍內,但未獲得中選資格的產品,具體包括未報名產品、報名未報價產品和報價未中選產品、新獲批的產品等為非中選產品。
采購周期內,①屬于已中選注冊證的非中選產品,報價≤Min(自身帶量最低價、自身非帶量最低價、同注冊證中選價格)且接受同注冊證所有中選產品按就低原則調平價格的,可作為中選產品掛網并共享該采購年度內同注冊證的協議采購量;②不屬于已中選注冊證的非中選產品,報價≤Min(所有中選價格的中位數、自身帶量最低價、自身非帶量最低價)的,可作為中選產品掛網,但該采購年度內無協議采購量;③報價僅符合廣東省掛網要求的,可以非中選身份在廣東省掛網交易。④不符合上述要求的,暫不予掛網。
【拓展】2024年6月,廣州開啟首批醫用耗材醫療機構聯合采購(屬集中招標),采購聯盟由廣東省人民醫院、中山大學附屬第一醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中山大學附屬第三醫院、中山大學附屬第六醫院、暨南大學附屬第一醫院、廣州醫科大學附屬第一醫院等7家醫療機構組成,將血流導向密網支架納入采購范圍,最終8家企業、9個注冊證中選。
截至2025年6月9日, 共開展4個省級、1個省際聯盟帶量采購,均已公布中選結果。現僅江蘇、浙江、廣東、山東未帶量采購過。
注:2025河南接續價格來自河南省醫藥集中采購平臺-集中采購耗材查詢。