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醫械創新資訊
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今日,微創腦科學在港交所上市

日期:2022-07-15
瀏覽量:2010
今日,微創腦科學正式登陸港交所,發行價24.64港元/股,共發行1370萬股,由摩根大通、中金公司聯合保薦。

▲來源:招股書

01、“微創系”再添一員

微創腦科學有限公司(“微創腦科學”)是一家致力于向醫生及患者提供創新解決方案的神經介入醫療器械公司。

單從公司名稱我們就可以知道,這又是“微創系”中的一員。“微創系”此前擁有4名已上市成員,包括母公司微創醫療(HK0853)、心脈醫療(SH688016)、心通醫療(HK2160)、微創機器人(HK2252)。隨著微創腦科學的上市,“微創系”醫療器械帝國版圖愈加清晰。

▲來源:微創醫療官網
微創腦科學的前身為微創神通,于2012年5月成立。2021年11月,微創腦科學宣布按計劃完成1.5億美元融資協議的正式簽署,引入包括中金資本、華翊資本等在內的多家投資者,此前認購微創腦科學7000萬美元可轉債的貝霖資本在彼輪進行轉股和跟投。

按此投后估值,微創腦科學成為神經介入賽道的市值龍頭企業,估值達143.57億港元。

截至IPO前,微創醫療持股54.64%,中國微創投資管理持股10.64%,Biolink Limited持股7.38%,CICC Healthcare持股為4.57%等,微創醫療牢牢把握著控股權。為了保護高企的估值水平,微創腦科學發行比例僅2.35%,流通市值較小。
▲微創腦科學IPO前股權架構,來源:招股書
不過值得注意的是,與“微創系”其他初登資本市場成員不同的是,微創腦科學已經實現盈利。

2020年、2021年,微創腦科學的總營收分別為2.22億元、3.83億元,利潤分別為4528.7萬元、2417萬元。2021年利潤降幅較多,主要為利息支出及上市開支所致。

絕大部分收入來自銷售醫療器械,2021年,來自出血性腦卒中產品銷售收入為2.14億元,占總營收的55.9%;腦動脈粥樣硬化狹窄產品收入1.13億元,占29.5%;通路產品收入5447萬元,占14.2%。
▲微創腦科學營收組成,來源:招股書
研發方面,2020年、2021年,微創腦科學的研發費用總額分別為5303.7萬、9413.3萬元,分別占總收入的23.9%及24.6%。

基石投資中,微創腦科學引入2名基石投資者,合共認購3000萬美元,其中嘉實基金認購2000萬美元、新華網認購1000萬美元。

從各項數字指標來看,微創腦科學已經是中國神經介入醫療器械行業最大的公司,那么它有多少產品可以撐得起這個行業的龍頭地位?
02、最全面的產品組合覆蓋

微創腦科學的首款產品APOLLO在2004年就已獲批上市,成為全球首個獲批用于治療顱內動脈粥樣硬化性疾病的支架系統。經過18年的發展,截至IPO上市前,微創腦科學的產品組合累積共30款產品,包括在中國獲得批準并商業化的10款治療產品及3款通路產品,以及17款正在開發的候選產品。

在微創腦科學獲批的產品中,涵蓋了神經血管疾病的三大領域,就2020年的收入而言,其為該市場前五大參與者中唯一的中國公司,擁有約4%的市場份額。各疾病領域已獲批產品及市場份額包括:

出血性腦卒中產品

顱內動脈瘤為出血性腦卒中的主因之一,主要以栓塞彈簧圈及血流導向密網支架予以治療。

微創腦科學的NUMEN彈簧圈栓塞系統及NUMEN FR彈簧圈解脫控制器于2020年獲國家藥監局批準,并于2021年于美國取得FDA批準、于歐盟取得CE標識及于韓國獲得批準;Tubridge血流導向密網支架為首個獲準進入綠色通道的神經介入醫療器械及首個國產血流導向密網支架,已獲國家藥監局批準;Willis顱內覆膜支架系統為全球首個及唯一旨在治療腦血管疾病的顱內覆膜支架;Rebridge顱內全顯影支架為首個國產且進入臨床試驗的全顯影動脈瘤栓塞輔助支架。
▲NUMEN系列之MicroFrame,來源:招股書

腦動脈粥樣硬化狹窄產品

腦動脈粥樣硬化狹窄為缺血性腦卒中的分類及主要形式,主要以裸金屬支架、藥物洗脫支架及球囊導管予以治療。

微創腦科學的APOLLO顱內動脈支架系統為全球首個獲批用于治療顱內動脈粥樣硬化性疾病的支架系統;Bridge椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統為首個獲準進入綠色通道及獲國家藥監局批準的椎動脈藥物洗脫支架系統。
▲APOLLO的示意圖,來源:招股書

急性缺血性腦卒中產品

急性缺血性腦卒中乃當流經腦動脈的血液遭血栓,或大量增厚的血液阻塞時發生,支架取栓器械為治療急性缺血性腦卒中的主要神經介入醫療器械。

微創腦科學的Neurohawk顱內取栓支架為自主開發且具強化的全顯影功能的支架取栓器械系統,已于2022年2月獲得國家藥監局批準;Tigertrieve血管重建裝置是由微創腦科學的合作伙伴Rapid Medical開發的全球首個可調節的全顯影支架取栓器械。
▲Neurohawk示意圖,來源:招股書

通路產品

微創腦科學獲批準的通路產品包括Fastrack微導管系統、U-track顱內支撐導管系統,以及獨家代理的Asahi導絲。

細分產品的市場占有率方面,就2020年銷售量而言,Willis于顱內覆膜支架市場的市場份額為100%;Tubridge及APOLLO分別占血流導向密網支架市場及顱內支架市場的市場份額約44%及47%。

除了以上上市產品之外,微創腦科學在研管線中還有17個候選產品,包括Comaneci動脈瘤栓塞輔助支架、Rebridge顱內全顯影支架、顱內載藥球囊導管系統、頸動脈支架系統、Tigertriever支架型取栓裝置等。
▲微創腦科學研發管線,來源:招股書
作為神經介入領域國產企業中最能打的選手,在國產化替代的大潮中,微創腦科學能達到什么樣的高度呢?
03、龍頭地位穩如泰山

神經血管疾病指大腦某一區域暫時或永久受到出血或血流受限影響的疾病。血管狹窄、血栓形成、阻塞或動脈破裂可能導致血流受限。

神經血管疾病主要有三類:出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。

根據相關數據統計,神經血管疾病發病率及流行率高,是中國人口的主要死因。2020年,中國的卒中患者人數為全球最高,其中包含80萬名出血性腦卒中患者、50萬名短暫性腦缺血發作患者及170萬名急性缺血性腦卒中患者。

神經介入手術正在成為神經血管疾病越來越重要的治療手段。

中國神經介入手術的數量由2015年的約4.62萬臺增加至2020年的16.14萬臺,復合年增長率為28.4%,預期于2026年進一步增加至約74.05萬臺。在三種神經介入手術中,出血性腦卒中手術目前于中國最為普遍,占2020年所有神經介入手術數目約46.4%。

由此測算,中國神經介入醫療器械的市場規模由2015年的28億元增加至2020年的58億元,復合年增長率為16.2%,預期于2026年進一步增加至175億元。
▲中國神經介入醫療器械市場規模,來源:招股書
但是目前,神經介入醫療器械市場上,外資企業仍占市場主導地位,基本處于半壟斷狀態。

以2020年神經介入醫療器械的銷售收入測算,中國神經血管醫療器械市場的前四大參與者為美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫療,占據了中國總市場份額的87%。而國產企業大約只有15家,按出廠價計的銷售收入計算,這15家國產企業占2020年中國神經介入醫療器械市場的總銷售收入約7%,國產替代空間巨大。

這其中,微創腦科學2020年收入占所有國產神經介入醫療器械開發商總收入的57%,是當之無愧的行業“龍頭”。

近年來,自冠脈支架和骨科關節集采后,高值耗材國家帶量采購趨于常態化,外周介入、神經介入以及電生理方向三個板塊市場成為暫時的避風港。不過也正因如此,這些賽道也正變得越來越擁擠。

就神經介入賽道而言,已經上市的沛嘉醫療、歸創通橋、心瑋醫療等相繼布局,其他尚未上市的國產神經介入企業還包含泰杰偉業、沃比醫療、江蘇暖陽、久事神康等。泰杰偉業憑借其可膨脹彈簧圈、3D彈簧圈系統、栓塞保護傘、微導管、中間導管等系列產品在出血性腦卒中治療中成為國產先鋒企業。成立于2016年的沃比醫療,通過中國、美國分設研發基地,Avenir可解脫彈簧圈、Esperance遠端通路導管等多款產品成為最具趕超進口的實力國產生產商之一。

國產替代正在加速前進。
04、結語

政策的威力十分巨大,冠脈支架的“腳踝價”集采讓相關參與者紛紛轉移陣地,向著更難的高地進發,促進了整個行業的良性發展,這是十分樂見的一面。“微創系”作為我國醫療器械的黃埔軍校,不僅實力強勁,而且正在引領著整個行業向前不斷發展,未來十分值得期待。后續發展如何,美柏醫健還將持續關注。

【參考資料】

1、微創腦科學招股書、微創醫療官網、公告等
2、《3.8億營收撬動143億市值,分拆的微創腦科學“值不值”?》,金融界,2022-7-5
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