領導致辭

北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長、二級巡視員王厚廷在致辭中表示，全球醫療技術正朝著智能化、精準化、遠程化的方向發展，醫用機器人作為高端醫療裝備的代表，已成為推動醫療模式變革的核心力量。北京憑借豐富的臨床資源、頂級的科研機構和活躍的創新生態，正在加速建設全球領先的醫用機器人產業高地，并已形成覆蓋基礎研究、中試研發、生產應用的全產業鏈體系，創新成果顯著領先，尤其在人工智能醫療器械領域表現優異。北京市藥監局持續優化醫療器械審評審批流程，推進創新產品的項目制管理，2024年顯著縮短了產品注冊審評的平均用時。藥監局秉持“三個堅持”發展理念：國際視野、臨床導向、三醫聯動，通過政策優化、服務效能提升和風險防范筑牢，推動創新產品快速上市并惠及患者。展望未來，北京市藥監局將從強化核心技術攻關、深化制度創新、優化產業生態三個方面發力，支持醫工交叉臨床評價機制建設，推動5G遠程手術落地，并培育專精特新“小巨人”企業，完善產業協同發展。

中國醫療器械行業協會秘書長徐珊為會議致辭。她談到，醫用機器人作為多學科交叉產品，研發難度高、投入大，但近年來我國在該領域的技術研究和產品開發持續推進。目前，我國醫用機器人技術與全球水平基本同步，但在核心零部件和共性技術儲備方面仍有差距，未來需進一步提升自主創新能力，強化國際競爭力。徐珊強調，中國醫療器械行業協會致力于為醫療器械行業提供豐富的交流平臺和產業資源對接服務。在協會指導下，產業聯盟已連續7年舉辦中國醫療器械創新創業大賽，為近5000個項目提供了支持和服務。今年的第八屆創新大賽已進入初賽評審階段，往屆大賽多次舉辦醫用機器人、人工智能等專場賽，去年在昌平中關村昌平園聯合舉辦的類別賽中，展示了40多個優秀創新項目。她表示，到場嘉賓多為大賽評委專家，路演項目也是往屆優秀項目，歡迎更多創新團隊參賽，利用大賽平臺展示交流、拓展合作機會。徐珊還感謝了北京藥監局領導的支持，她高度期待我國醫療器械產業邁向智能化、精準化、國際化的新未來。

主旨演講

北京航空航天大學機器人研究所教授畢樹生介紹了“醫用機器人的技術及產業發展態勢”。他首先界定了醫用機器人的定義，指出其不僅包括手術機器人，還涵蓋治療、康復、護理等醫院各環節的高端醫療設備，并強調其必須具備感知、決策、運動等功能。他回顧了手術機器人40年的發展歷程，分析了其智能化進程，指出目前手術機器人正處于輔助階段，未來將向更高智能化水平發展。畢樹生還詳細介紹了手術機器人的關鍵技術，包括本體結構設計、“感”與“知”、控制方式等，并指出我國在核心零部件、共性技術儲備方面與全球先進水平存在差距。他展望了手術機器人的發展趨勢，包括AI大模型融合、虛擬手術模擬器開發、機器人系統與手術室環境融合、手術工具自主化與功能冗余化、手持式微創機器人發展、遠程操控性能提升、手術規范化與認可度評估等。最后，他強調當前醫用機器人產業正處于市場需求大、政策支持多、技術迭代快的良好發展時期，未來發展前景廣闊。

北京協和醫院婦產科主任醫師孫大為介紹了“醫工融合，單孔腹腔鏡蛇形臂機器人的研發”。他從北京協和醫院的臨床實際出發，明確指出臨床痛點是醫用機器人創新的關鍵所在。孫大為強調，真正的痛點并非個別醫生在手術中遇到的困難，而是某一類手術中所有醫生都會普遍面臨的問題。以單孔腹腔鏡手術為例，他詳細介紹了與徐凱教授團隊的合作過程。他們共同開發的柔性臂機器人，通過獨特的設計和創新技術，有效解決了單孔手術中常見的直線視野受限和器械相互干擾的問題。這一突破不僅提高了手術的精準度和安全性，也為患者帶來了更好的治療效果和更快的康復體驗。孫大為分享了臨床試驗的成功經驗，強調了早期進入臨床、不斷迭代改進的重要性。他展示了柔性臂機器人在多種手術中的應用效果，證明了其在實際臨床工作中的巨大潛力和價值。最后，孫大為認為，醫用機器人的發展應順應醫學發展的大勢，滿足現代社會的需求。他呼吁更多的醫工結合，以實現更高效率和更廣市場的創新目標，推動醫療技術的進步，造福更多的患者。

特邀報告

上海微創醫療機器人公司大客戶總監俞虹分享了題為“新質生產力，5G近程機器人手術促進優質醫療資源下沉”的報告。她談到，上海微創醫療機器人集團股份有限公司作為中國最大規模手術機器人企業，產品銷量和手術量均為國產第一，全球裝機超過180臺，擁有中國最大手術機器人研發團隊。公司旗下的圖邁多孔腔鏡手術機器人是國內第一、全球第二，已在全球累計商業化裝機超過50臺，人體臨床手術突破1萬多例。圖邁在2024年4月獲得國家藥監局獲批上市，成為全球首個獲批上市的遠程手術機器人產品，標志著微外科手術進入遠程時代。俞虹通過多個視頻展示了圖邁在不同科室、不同地區成功完成的遠程手術案例，包括泌尿外科、普外科、胸外科、婦科、小兒外科等，手術成功率均達100%。這些手術不僅在國內多個地區成功實施，還拓展到海外，如非洲、摩洛哥等地，創造了遠程手術距離最遠的世界紀錄。她表示，上海微創醫療機器人致力于建設全球化布局的醫療機器人全解方案創新平臺，實現讓天下沒有難做手術的初心。

北京納通醫用機器人科技有限公司智能外科市場總監曹子憶介紹了“骨科機器人智慧生態”。她表示，北京納通作為骨科專業公司，從傳統耗材到智慧骨科，擁有最多獲批的骨科機器人產品。曹子憶指出，骨科智慧化建設需經歷從經驗型醫學到智慧醫學的范式革命，數字技術推動醫學診療向精準化、個性化和微創化發展。北京納通致力于實現復雜手術標準化、標準手術簡易化等目標。面對機器人行業投資遇冷、商業化落地下行趨勢，曹子憶仍對機器人的未來和臨床商業化落地保持信心。她提出，臨床醫生在手術室內需面對不同設備串聯的挑戰，北京納通提出第五代手術智能手術室建設目標，實現全系數據整合、AI分析中樞，優化手術臨床流程，提高手術效率。納通還構建了手術規劃數據大平臺，引入手術執行設備，實現術前規劃、術中執行精準、術后復盤全流程，幫助基層醫院提高手術質量。此外，納通注重智能設備與手術室整合，實現人機協作，通過云控制、智能巡航等技術進步，推動骨科手術機器人發展。

創新項目路演

第七屆大賽人工智能與醫用機器人

類別賽優勝獎獲獎項目

——泛血管介入手術機器人

廣東省精格醫療技術有限公司總經理朱寒介紹了公司的泛血管介入手術機器人項目。他指出，介入治療過程中存在嚴重的輻射危害，醫生需要穿著厚重的鉛衣工作，輻射量遠超國際標準，對醫生的健康造成極大威脅。項目創始人楊建勇教授及團隊針對這一臨床痛點，開發了血管介入手術機器人，旨在讓醫生遠離輻射環境。該機器人利用現有的機械臂結構，實現了多組導絲導管的配合使用，能夠精準、靈活地完成手術操作，目前已完成樣機演示，并取得了良好的效果。項目團隊與中山大學附屬第一醫院等醫療機構建立了戰略合作關系，擁有強大的研發實力和豐富的臨床經驗，目前已擁有多項專利和軟件著作權。朱寒強調，手術機器人市場前景廣闊，三級以上醫院有3200多家，二級以上醫院14000多家，市場規模達到千億級，具有巨大的市場潛力和廣闊的應用前景。公司將繼續致力于技術創新和產品研發，推動血管介入手術機器人的產業化進程。

第七屆大賽人工智能與數字化產品

總決賽三等獎獲獎項目

——VR前庭康復訓練系統

廣州舒瑞醫療科技有限公司總經理黃才祥介紹了VR前庭康復訓練系統。他指出，聽覺疾病貫穿人的一生，尤其在嬰幼兒和中老年時期更為常見。目前，眩暈、頭暈、平衡障礙等疾病在臨床上缺乏有效的治療方法。舒瑞醫療針對這一痛點，利用VR和人工智能技術，構建了前庭康復訓練系統，該系統是全球首創的原研專利產品，能夠提高患者訓練的依從性和康復效率。該系統已在中國進行推廣，寫入國內前庭康復專家共識，并獲得臨床醫生和患者的認可。舒瑞醫療還開發了基于VR和AI技術的平衡和眩暈檢查與評估設備，以及AI眩暈輔助問診產品，并拓展到居家康復訓練領域。公司產品在中國聽覺平衡領域市場占有率超過90%，并已構建成熟的銷售渠道，覆蓋上百家三甲醫院。未來，舒瑞醫療將繼續在聽覺平衡領域布局，并成為全球創新型物理治療和康復設備的領軍企業。

第七屆大賽人工智能與醫用機器人

類別賽三等獎獲獎項目

——耐鼎護理機器人

（多功能智慧護理服務系統）

中科民生耐鼎機器人（珠海）有限公司高級副總裁劉曉渝介紹了耐鼎護理機器人的項目。他指出，隨著人類壽命延長，失能老年人口不斷增加，給社會、家庭和個人帶來諸多問題。目前，我國失能老年人約3500萬，預計到2050年將達到5800萬。腦卒中等疾病導致癱瘓患者數量龐大，而護工數量嚴重不足，存在1000萬以上的缺口。公司針對這一痛點，利用人工智能概念，研發了適用于養老院、家庭和醫院的老年人護理機器人。該機器人具備多項功能，如波浪式床墊防止褥瘡、按摩功能、椅子可平躺豎立解決大小便和洗澡問題、床椅之間輕松轉移等。劉曉渝強調，這些設計能有效減輕護理人員負擔，提高患者生活質量，減少并發癥。耐鼎護理機器人已獲得藥監局審批和50多項專利，目前廠家位于珠海，正進一步發展完善，以期更快更全面地走向市場，為社會和家庭解決養老護理難題。

第七屆大賽人工智能與醫用機器人

類別賽三等獎獲獎項目

——全自動智能靜脈輸液調配機器人

天津醫科大學腫瘤醫院藥師顏士欣介紹了天津醫科大學腫瘤醫院藥學部與美蘭醫藥聯合研發的全自動智能靜脈用藥調配機器人項目。她指出，靜配中心為臨床提供成品輸液，工作量大，工作人員易發生職業損傷，且用人成本高。目前，國內配液中心多數工作量在1000—1萬袋左右，而配置費收入無法覆蓋成本，存在虧損問題。為解決這些問題，團隊研發了二代全自動智能靜脈用藥調配機器人，該機器人可實現靜脈輸液的全自動調配，包括醫囑處理、貼簽擺藥、加藥調配等流程，無需人工參與。機器人運用機器人視覺技術和軟件自凈化技術，確保配液準確度和效率。臨床前質量控制測試顯示，關鍵指標優于人工配置。二代機已于2023年9月投入臨床，提高了效率，降低了成本，實現了人藥分離，防止職業損傷，并保證了成品輸液的同質化與均一化。此外，他們還研發了智能細胞毒類藥物調配機器人和高速機，預計近期投入臨床使用。

第六屆大賽人工智能與醫用機器人

決賽獲獎項目

——穿刺及介入治療激光導航定位系統

奧瑞得醫療科技（上海）有限公司副總經理葉立介紹了穿刺及介入治療激光導航定位系統。他指出，肺結節發病率較高，早期診斷和治療是關鍵。目前，肺結節定位和治療過程中存在諸多挑戰，如CT掃描輻射、并發癥風險、醫生經驗依賴等。團隊研發的設備基于人工智能，旨在簡化、高效、精準地完成針或解決方案的定位，主要應用于活檢、消融和放射性粒子植入等領域。該設備可吊在天花板上或落地使用，適用于復合手術室和多功能手術室。他通過案例分析，展示了設備在避開重要臟器和骨骼遮擋、提高手術精準度、減少醫生學習曲線等方面的優勢。此外，該設備在微波、冷凍、射頻介入治療及放射性粒子植入等方面有廣泛應用。他還提到，團隊正與多家醫院合作，打造設備+耗材領域，并與西門子醫療、飛利浦醫療等合作，實現從診斷到治療到康復的全產業鏈閉環。未來，團隊將研發呼吸門控技術和腫瘤邊界技術，進一步提高治療效果。

在研討會現場，演講嘉賓同到場參會的企業代表互動熱烈。大家聚焦醫用機器人技術研發、臨床應用與產業化路徑展開討論，分享感想與經驗。

同時，在活動現場還設立了國家醫療器械產業技術創新聯盟醫療器械設計代工服務平臺浙江國創醫療器械有限公司的咨詢展位，為到場企業代表進行咨詢服務。浙江國創醫療器械有限公司由國家醫療器械產業技術創新聯盟和紹興市越城區政府共同設立，擁有4000-40000平米可擴充廠房，具備有源，無源及IVD 全品類醫療器械代工能力，可承接產品優化、設計、代工、體系服務及產品注冊等多項工作。