實驗室每日需處理涵蓋動物體重、生理參數等上萬條多維度數據,每項數據需經歷多重審核流程。傳統人工審核面臨效率瓶頸——日均處理量受限導致審核延遲,規則執行偏差易引發極端值漏檢或邏輯誤判,疊加長時間工作造成疲勞性疏漏。如何在海量數據流中精準鎖定異常閾值并定位潛在風險點,成為實驗室突破質控效能瓶頸的核心訴求。
海河生物檢測團隊基于多年的專業積累與前沿創新理念,經過大量實踐探索發現,唯有構建契合實驗室自身需求的專屬智能審核體系,方可實現數據審核的自動化與精準化。通過系統收集整合實驗室海量歷史數據,結合先進統計學模型與資深專家經驗,為不同試驗參數設定科學動態閾值,將傳統全人工審核轉化為精準定向復核,顯著提升了數據審核效率與質量。目前,這一先進數據核查體系已在多個關鍵實驗領域成功應用并彰顯出卓越價值。
動物血液實驗數據核查工具
——智能算法驅動高效研發
動物體重參考和器官體重數據核查工具
——科研精準度與效率雙提升
遺傳毒性陽性對照數據處理和核查工具
——數據驅動解決方案
海河生物自主數據核查體系:
AI核查服務賦能無界生物醫藥
目前基于海河標測實驗室歷史數據,海河生物已構建10余個智能數據核查工具 ,通過智能化方式實現多源實驗數據實時校驗與異常預警,如同“數字化質檢員”般保障數據完整性與可溯性。大大提升人工復核效率,使科研人員專注創新研究,既破解實驗室數據治理瓶頸,又為構建全球互聯的智能研發平臺奠定技術基石,海河生物將不斷研發更多智能數據核查工具,形成智能化高質數據核查系統,踐行“讓生物醫藥產品無國界”的企業愿景。
海河生物是一家專業為醫療器械、藥品以及藥械結合產品相關的研究機構、研發和生產企業以及相關監管部門提供產品全生命周期服務的平臺性公司,在生物醫藥CRO領域具有極高的行業地位。海河生物旗下業務涵蓋產品全生命周期服務、服務型制造、智能制造和第三方檢測認證,與我國“十四五規劃”高度契合。
海河標測:從事醫療器械、藥品、藥械結合產品和生物醫藥環境標準化和定制檢測和監測服務,具有國內及國際先進檢測標準相關資質,以及國際實驗動物飼養管理評估認證委員會 AAALAC 認證。
向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區的醫療器械、藥品和藥械結合產品全生命周期法規政策咨詢、注冊認證輔導、上市后不良事件處理、技術轉化、培訓等相關服務。
海河生物的醫療器械委托研發生產平臺,是按照國家藥監局醫療器械生產質量管理規范、美國藥監局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產學研、醫工轉化和初創型團隊服務的平臺,承接醫療器械產品定制、外包研發、外包生產的業務,生產能力涵蓋 IVD 診斷試劑,IVD 診斷設備,醫療設備、外科高值耗材等產品 。