生物相容性測試，化學表征測試，毒理學評價，ISO18562測試，含有納米材料的醫療器械的生物學評價，可降解醫療器械的體外和體內降解試驗，臨床前動物實驗，重復使用再處理確認，產品性能測試/注冊檢測，人因工程/可用性評價，微生物實驗，網絡安全測試，包裝驗證和有效期驗證，電氣安全測試，EMC測試；政策法規調研、全球市場準入戰略規劃、對比產品調查、科研外包、科研成果轉化；委托設計、開發和生產；全球多個國家市場的產品上市注冊、認證工作，包括美國FDA申請、中國NMPA注冊和備案、歐盟CE認證、東盟國家注冊咨詢、巴西ANVISA注冊、加拿大HC 注冊和俄羅斯、獨聯體國家注冊等；提供各國代表服務，并且幫助您進行上市后臨床跟蹤、不良事件處理、產品召回、產品變更/迭代法 規調研和規劃、注冊/認證變更以及產品退市。

主要業務涵蓋：國內外產品臨床試驗、臨床監查、醫學撰寫、注冊咨詢、注冊檢測、質量體系管理、成果轉換、綜合產業平臺、協助臨床試驗機構資格認定、機構備案等

原料配件

法薈旨在為國內外醫療器械科研和生產企業提供專業和規范的合規解決方案，助力新產品早日服務于患者。 可提供的服務涵蓋從技術轉化為醫療器械產品的可行性分析和評估、轉化策略制定、建立GMP廠房和管理體系、研發合規輔導，到全程臨床試驗、產品注冊（包括駐場服務）以及獲得注冊證后快速實現量產和量產優化、美國FDA上市前許可服務、CE申請需要的臨床評價報告和亞太區上市前申請服務。 同時，法薈還可為醫療機構提供第三方稽查服務；為投資和并購提供法規風險評估服務。