近日,聯影醫療自主研發的全球首創雙寬體雙源 CT 系統 ——uCT SiriuX,順利通過國家藥品監督管理局評審,正式納入創新醫療器械特別審查程序。
這一里程碑事件標志著我國超高端醫學影像設備研發進入世界第一梯隊,也為國產醫療裝備打破國際壟斷注入強心劑。uCT SiriuX的成功入選,預示著一場醫學影像領域的技術革新即將到來。
uCT SiriuX:技術壁壘型創新
2025年推出的全球首款雙寬體CT uCT SiriuX,突破傳統CT單時相成像局限,實現全心動周期多時相結構能譜成像,動態展示心臟運動變化,達到類DSA、類MR效果。
據聯影的官方介紹,該設備首次融合寬體探測器與雙源架構兩種超高端CT形態,以三大突破性優勢重新定義行業標準:8ms全球領先的心臟時間分辨率、雙寬16cm全臟器一站式覆蓋以及470mm超大能譜視野,在成像速度、掃描范圍和精準度三大核心維度實現跨越式突破。
uCT SiriuX徹底突破了傳統CT靜態成像的技術桎梏,更開創性地實現了對人體動態解剖結構、動態血流及能譜灌注動態的全過程精準觀測,為臨床診斷帶來前所未有的四維動態影像體驗,開啟精準醫療影像的新紀元。
值得關注的是,今年 6 月國家藥監局公布的《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示》(2025 年第 5 號)中,聯影CT產品的入選曾引發行業熱議 —— 此前外界普遍推測,進入特別審查程序的會是光子計數 CT。隨著謎底揭曉,這一猜想被打破,而 uCT SiriuX 的最終入選,恰是 "意料之外" 又在"情理之中"。
王牌矩陣:聯影醫療的技術護城河
uCT SiriuX 的突破并非偶然,而是聯影醫療構建 "超高端設備技術矩陣" 的必然結果。目前其核心產品線已形成三大技術壁壘:
在CT 領域,除雙寬體雙源 CT 外,聯影光子計數 CT 研發進入臨床驗證階段,作為 "十四五" 國家重點研發計劃項目成果,在不久前落幕的CMEF展會上,聯影曾帶著光子計數CT亮相,突破數據處理瓶頸,實現更大掃描覆蓋范圍,填補了國內在這一 “卡脖子” 領域的技術空白,與西門子NAEOTOM Alpha、東軟NeuViz P10形成技術對標。
磁共振領域,聯影全身 5.0T MRI 終結了3.0T作為全身臨床成像最高場強長達20年的歷史。2024年5月,聯影自主研發的uMR Jupiter 5.0T核磁共振儀器(MRI)已獲批FDA,成功在美上市。其不僅是業內第一個適合全身應用的超高場磁共振系統(即場強大于3.0T),同時也是市場上第一個在任何場強下配備 8 通道全身多傳輸系統。
人工智能賦能形成差異化優勢。2025年4月,聯影智能發布了“元智”醫療大模型,模型由數千萬醫療影像數據、數十萬醫療級精細標注數據訓練而成,支持10個以上影像模態、約300種影像處理任務。
在元智的基礎之上,聯影還打造了十多個醫療智能體,包括介入醫生智能體、病歷書寫智能體、放射智能體等,覆蓋了多個醫院運營和診療場景。2025年6月,上海聯影智能重磅宣布,公司已經成功完成A 輪融資,總規模10億元人民幣。
全球戰略布局進行中
在構建技術壁壘的同時,聯影醫療的全球戰略布局同步推進。
2025 年 7 月恰逢聯影出海巴西一周年,這個南美最大經濟體已成為其國際化戰略的標桿市場。
今年5月,聯影首次亮相拉丁美洲最大影像診斷學盛會 —— 第 55 屆圣保羅放射學會大會(JPR),攜 uMR Jupiter 3.0T 磁共振、uCT 960+等旗艦設備,以及數字化解決方案(uAI, uOmniscan, uMetaGenesis)。
JPR期間,聯影與巴西多家醫療機構簽署了戰略合作諒解備忘錄,包括和圣保羅大學附屬醫院(HCSP)簽署AI的試用。
7 月初,聯影巴西國家辦公室正式落地,成為其在巴西乃至拉美市場發展的又一里程碑。
自2020年布局拉美市場以來,聯影在拉美的足跡已遍布15個國家,其中墨西哥、阿根廷、哥倫比亞、秘魯均已安裝聯影數字化PET/CT。
當雙寬體雙源 CT 的動態影像穿透臨床診斷的迷霧,這場由中國企業發起的技術革命,正重塑全球高端醫療設備產業格局。聯影醫療的突圍路徑證明,從核心技術突破到全球市場認可,中國高端制造正在改寫 "技術引進 - 模仿改進" 的傳統路徑。