進入5月，醫療器械領域將迎來多項變化，多個耗材聯盟集采結果開始落地，新的耗材集采啟動，醫療設備批量采購開標，醫保飛檢深入……

01

大批耗材集采落地執行

5月開始，去年完成的多個耗材聯盟集采進入執行期，全國市場價格迎來變化。

制圖：賽柏藍器械

多項耗材集采陸續啟動

在執行之外，多個新的耗材集采也在緊鑼密鼓地推進。

云南曲靖市醫保局發布《關于公開征求<曲靖市第六批醫用耗材（省內聯盟）帶量聯動擴圍采購文件（征求意見稿）>意見的公告》，明確由曲靖市負責牽頭省本級公立醫療機構和昆明市、玉溪市、保山市、紅河州、文山州、普洱市、西雙版納州、大理州、德密州、麗江市、怒江州、迪慶州、臨滄市等13個州市組成采購聯盟，對曲靖市第二批醫用耗材集采的品種開展帶量聯動采購工作。

采購品種為一次性使用產包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用聯合麻醉穿刺包、一次性使用無菌手術包、一次性使用無菌導尿包、一次性使用輸液器、一次性使用避光輸液器、一次性使用精密/微孔過濾輸液器、一次性使用無菌注射器（帶針）、一次性使用配藥用注射器（帶針）、一次性使用靜脈輸液針、醫用敷料、一次性使用霧化器、一次性使用體外引流袋、醫用針灸針等15種耗材，分14個產品組。

江蘇也將開展第七、八輪醫用耗材集采接續采購。采購品種包括：腔鏡吻合器、神經專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管；骨科創傷類：鎖定加壓接骨板系統、普通接骨板系統、髓內釘系統、單獨使用的螺釘。

非集采耗材也迎來聯盟采購，集采覆蓋品類加速擴大。浙江發布通知，要求推動未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫用耗材，以專科醫院聯合采購、醫療聯合體采購、自愿組成采購聯盟采購等形式開展組團采購，指導省級醫療機構和杭州市、寧波市先行開展試點。

此外，浙江將探索開展無創產前基因檢測等第三方檢驗檢測服務集中帶量采購。

目前，已明確5月有推進動作的耗材集采統計如下：

03

全國醫保飛檢陸續啟動

醫院迎“透視”監管

按照國家醫保局要求，四月起全國已進入醫保部門抽查復查的飛行檢查階段。

伴隨智能化、信息化手段的深入，今年醫保基金飛檢嚴格程度將進一步加強。國家醫保局要求，各地各部門要以“快”的節奏、“實”的舉措、“嚴”的基調，深入整治醫保基金管理突出問題，守牢醫保基金安全底線。要堅持問題導向，緊盯醫保基金使用監督管理涉及的重點對象和重點問題，開展全鏈條打擊治理，推動形成高壓態勢。

藥品耗材追溯碼的全面鋪開更進一步提升了監管的“穿透性”，自2025年7月1日起，醫保定點醫藥機構在銷售藥品時，必須按要求掃碼后方可進行醫保基金結算，保障公眾用藥安全，強化醫保基金監管。

追溯碼可以實現對藥品的生產、流通、銷售等全環節進行信息追溯。江西省醫保局近日提到，將促進藥品追溯碼的應用落地，讓監管部門能夠更加高效地監控藥品的流通過程，實現藥品全生命周期的精準監管，有效防范藥品串換和二次回流銷售，打擊欺詐騙保行為。

此外，事前、事中和事后全流程監管機制也在加速完善中。近日，河北省醫保局為從源頭減少違規行為發生，河北省著力構建事前、事中和事后全流程智能監管體系，將監管規則嵌入事前提醒模塊。監管系統每天對定點醫藥機構上傳的全量結算數據疑點進行自動審核、次日自動推送，對確認違規的線上扣款。每月用監管規則對全省所有定點醫藥機構全量結算數據進行疑點篩查，下發各統籌區核查處置。

“四不兩直”形式也提高了此次醫保飛檢的震懾力度。據賽柏藍器械不完全統計，浙江、湖南、安徽、重慶等部分地區醫保部門已先后開展“四不兩直”飛行檢查，不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現場，部分地區采取“夜襲”現場方式。

04

河南、湖南醫療設備招采開標

河南、湖南兩省于近日啟動縣域醫共體設備更新項目公開招標，預算金額分別為9.09億元和4.86億元，均將在今年5月開標。

其中，河南省縣域醫共體設備更新項目（一期）近期開始招標，總預算9.09億元，包括生化分析儀230臺（預算5762萬元）、CT 148臺（預算3.5億元）、超聲322臺（預算2.88億元）、DR213臺（預算1.67億元）以及部分救護車。

湖南省啟動縣域醫共體“（縣域醫療次中心、中心鄉鎮衛生院）設備更新項目”和“（脫貧地區縣級醫院）CT設備更新項目”，招采設備為CT和DR，一共303臺，總預算4.86億，開標時間為5月6日。

河南：

湖南：

伴隨醫療設備采購回溫，縣域醫共體的招采力度十分可觀。醫裝勝數統計，2025年開年第一季度，國內醫療設備采購規模繼2024年末爆發式增長后，開始回落。縣級醫院醫療設備采購規模在公立醫院中約占26%，采購規模同比增速逐月遞增，第一季度同比增長52.48%。

其中，生命支持類裝備、體外診斷設備占比較去年同期增加幅度明顯。從采購品牌類型來看，2025年第一季度國內縣級醫院醫學影像設備、體外診斷設備、外科手術設備、生命支持類裝備的國產品牌采購規模占比較去年同期呈現不同程度的增長趨勢，其中體外診斷設備、外科手術設備增長幅度較大，均超7個百分點。

05

湖南、青海耗材掛網價格機制調整

耗材掛網低價聯動模式已逐漸成熟，青海、湖南省將在5月1日起對掛網耗材機制進行調整。

青海省要求，5月1日起，已掛網產品填報全國現行最低三省省級采購價的醫用耗材和體外診斷試劑產品僅保留全國最低掛網價，僅有一省掛網價或申報價的保留其掛網價格。

相關企業應主動關注本企業在青海省采購平臺規范調整后的掛網價格，如全國最低掛網價（含實際交易價格）在外省調低的應主動開展價格聯動，并于30天內向省藥品采購中心提出價格調整申請，省藥品采購中心及時調整掛網價格，并實行動態管理。

生產企業應嚴格按照誠實守信原則，以不高于全國最低掛網價（含實際交易價）或企業申報價進行掛網，不再填報全國最低三省省級采購價，醫用耗材產品按照“一次提交、一省核驗、全國通享”的原則，醫藥企業需同時在國家醫療保障局統一門戶提交醫用耗材產品掛網申請。

湖南省要求，5月1日起，湖南省將重點監測醫藥費用增幅過大、增速過快、結構不合理、群眾就醫負擔顯著加重的統籌區和醫療機構信息；藥品、醫用耗材的不公平高價、歧視性高價、惡意低價信息。利用價格信息監測，加強醫藥機構自律、引導群眾合理就醫購藥。

據賽柏藍器械不完全統計，青海、湖南、江蘇、黑龍江、內蒙古、陜西、河北、甘肅、山東等多省已先后啟動相關耗材掛網價格治理工作，未按要求及時調整的企業相關產品將面臨撤網、信用扣分等處罰。