據相關媒體獲悉,2025年4月17日,江蘇省公共資源交易平臺上發布了《蘇州大學附屬第一醫院關于多粒子治療裝置采購及安裝的招標公告(二次公告)》。
蘇州大學附屬第一醫院計劃投入5.5億元人民幣用于采購并安裝一套多粒子治療系統,此次招標明確限定僅接受國產設備投標。
2025 年 4 月 17 日,江蘇省公共資源交易平臺上發布了《蘇州大學附屬第一醫院關于多粒子治療裝置采購及安裝的招標公告(二次公告)》。蘇州大學附屬第一醫院計劃投入5.5億元用于建設蘇州市腫瘤綜合防治中心的核心設備——多粒子治療與轉化中心。該項目明確要求設備需具備碳離子治療功能,并預留多粒子擴展接口,同時拒絕進口產品參與投標。
根據招標文件,該裝置需滿足以下技術要求:
核心功能:以碳離子為主要治療粒子,同時預留多粒子治療技術擴展能力。
國產化要求:響應國家醫療設備自主可控戰略,項目明確不接受進口產品投標,優先支持國產高端醫療裝備。
服務保障:中標方需提供至少1年免費質保服務,包含軟件系統升級,確保設備長期穩定運行。
交付周期:合同簽訂后48個月內完成醫療器械注冊證獲取及最終驗收,較同類項目常規周期縮短約20%。
此次設備落地的主體為蘇州市腫瘤綜合診療中心。2024年3月,在健康蘇州建設推進大會上蘇州市腫瘤綜合診療中心揭牌成立。該中心將以蘇大附一院為主要載體,集中多學科優勢,打造醫教研防為一體的高水平腫瘤綜合診療中心。
蘇州市腫瘤綜合防治中心的詳細規劃也相繼出爐。作為蘇州市重點醫療建設項目,該中心以“1+1+N”創新模式構建腫瘤防治全鏈條服務體系,總投資超50億元,預計2028年全面投入使用。
項目規劃:“1+1+N”空間布局
核心樞紐:以蘇大附一院總院(二期工程)為技術中心,規劃1800張床位,其中腫瘤綜合防治中心占600張,重點建設多粒子治療與轉化中心。
雙院區聯動:依托總院與十梓街院區的臨床資源,實現腫瘤診療技術、數據與人才的雙向流動。
專科集群:在總院周邊布局口腔醫院、眼科醫院、高端體檢中心及國際診療中心,形成“腫瘤防治+專科醫療”的協同生態。
技術裝備“國產化”引領:中心將率先引入國產多粒子加速器治療裝置,并配套重離子診療技術,實現從粒子治療到精準放療的全技術覆蓋。設備國產化率超80%,較進口設備成本降低約35%,預計單臺治療費用下降20%-30%。
在癌癥治療領域,粒子治療技術正引領著一場創新變革,其中質子、重離子以及硼中子俘獲治療(BNCT)等前沿手段,為腫瘤患者帶來了新的希望。2023年6月3日,中國抗癌協會權威發布了《中國腫瘤整合診治技術指南(CACA):粒子治療》(以下簡稱“CACA指南”),為粒子治療技術的規范化開展提供了科學依據與指導方向。
在重離子治療設備領域,中國、日本和德國是全球主要的生產國。特別值得一提的是,中國科學院近代物理研究所及其產業化公司——蘭州科近泰基新技術有限責任公司,成功研制出具有自主知識產權的醫用重離子加速器,并于2019年9月獲批注冊上市,標志著世界最大型醫療器械的國產化進程邁出了重要一步。這一成就不僅提升了我國在高端醫療設備領域的國際競爭力,也為全球腫瘤患者提供了更多治療選擇。
隨后,上海艾普強粒子設備有限公司的首臺國產質子治療系統于2022年獲批上市,2023年11月在上海瑞金醫院投入臨床。該產品性能優勢大,配備360度旋轉機架和筆形束掃描技術,治療精度與劑量率達國際先進水平。還有中廣核核技術發展股份有限公司與比利時IBA公司合作,引入多室質子治療技術,2024年11月下線首臺國產商用多室質子設備。該設備配備全球最大照射野(30cm×40cm)和最小束斑尺寸,已簽約上海、揚州、成都多家腫瘤醫院。并且中廣核也在四川綿陽建設質子醫療裝備制造基地,加速國產化進程。
目前,更前沿的多粒子聯合放射治療是更進一步的方案。通過同一設備集成質子、氦離子、硼離子等多種粒子源,醫生可根據腫瘤類型、位置和放射敏感性,靈活選擇單粒子或“粒子組合拳”方案。例如,深部腫瘤可用高穿透力的碳離子,表淺腫瘤可用質子,而對輻射不敏感的腫瘤可疊加多種粒子增強療效。這種“個性化精準打擊”模式,正推動腫瘤治療向“量體裁衣”時代邁進。
但至今為止支持多粒子聯合的國產設備尚未獲批。多粒子治療裝置的研發和生產難度較大,需要在粒子加速技術、束流傳輸與控制、多粒子治療計劃系統以及輻射防護等多個方面取得突破。目前,雖然國內有部分企業在進行相關研發工作,但尚未有國產設備能夠同時支持多粒子聯合治療并獲批上市。
不過,國內相關企業在多粒子治療裝置的研發方面正在不斷努力,如蘭州泰基正在研發支持多離子聯合治療的直線注入器,未來可能向多粒子治療擴展,有望為腫瘤患者提供更多治療選擇,進一步推動我國粒子治療技術的發展。此次招標或將成為國產多粒子裝置研發的“催化劑”,倒逼技術轉化與臨床應用提速。
蘇州大學附屬第一醫院此次招標明確排除進口設備,折射出我國高端醫療設備自主可控的決心。隨著粒子治療裝置向“小型化、多粒子化”演進,中國在核心技術、臨床數據與產業化布局上已具備全球競爭力。蘇州大學附屬第一醫院的多粒子治療與轉化中心建成后,不僅將提升區域腫瘤防治水平,更有望成為國產高端放療設備的技術驗證與臨床轉化平臺。