CDME,心諾普「冷凍消融儀」審評報告公開
2025年01月25日 16:41




2025年1月20日,國家藥品監督管理局批準了心諾普醫療技術(北京)有限公司的“冷凍消融儀”創新產品注冊申請,注冊證編號:國械注準20253010184。

該產品由主機、同軸流體連接管和連接電纜組成,與該公司生產的球囊型冷凍消融導管配合使用,采用壓力流量雙控制技術,通過實時監測和控制制冷劑流量與球囊壓力,實現球囊在充氣和消融過程中的壓力穩定。該技術可有效降低球囊在封堵肺靜脈和消融過程中因壓力波動而產生的彈跳移位風險,用于成人患者藥物難治性、復發性、癥狀性的陣發性房顫治療。

2025年1月22日,器審中心發布了該產品的審評報告,具體內容如下:



審評報告下載:冷凍消融儀(CQZ2400933).pdf







▲文章來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
轉載請標注以上來源

聲明:本文僅作信息傳遞之目的,僅供參考。本文不對投資及治療構成任何建議,請謹慎甄別。如涉及作品內容、版權和其它問題,為保障雙方權益,請與我們聯系,我們將立即處理。如有平臺轉載本篇文章,須自行對該篇文章負責,醫療器械創新網不對轉載引起的二次傳播負責。

往/期/回/顧


拖欠員工4個月工資,600人半夜集體失業!


年收入4.11億元!醫械最強夫妻檔又一企業上市


整體出售!醫療巨頭拋售全血資產!

本文著作權屬原創者所有,不代表本站立場。我們轉載此文出于傳播更多資訊之目的,如涉著作權事宜請聯系刪除。