近日，上海捍宇醫療科技股份有限公司（以下簡稱：捍宇醫療）迎來IPO計劃第二次中止。從最近否決及撤回的IPO企業看，科創板不僅一如既往地堅守硬科技定位，同時更加關注持續經營能力。

捍宇醫療招股書顯示，至2022年第三季度，尚未實現盈利。2022年1-9月，公司存在歸屬于母公司普通股股東的凈虧損5884.2萬元，2021年，這一虧損額則達到了1.91億元。

2021年以來，捍宇醫療就走在積極謀求上市的道路上。公開信息顯示，公司曾于2021年4月向港交所遞交招股書，但在通過港交所聆訊后卻最終選擇放棄，繼而迅速轉戰科創板。

正值醫療反腐的整體環境下，醫藥企業采用第五套標準科創板上市標準從嚴。據上交所公告，捍宇醫療于今年6月14日完成一輪問詢，6月30日，公司科創板IPO中止。

截至招股說明書簽署日，捍宇醫療有9款產品在研，其中ValveClamp處于上市前注冊審批階段，有2款產品處于臨床試驗階段，其他產品均處于臨床試驗之前的階段。招股書顯示，近年來捍宇醫療持續投入大筆研發費用。2019年-2021年，公司研發費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元，逐年增長。

然而，同期公司的營業收入則為0元、49.03萬元和340.54萬元。一方面未產生收入，另一方面仍需投入大筆研發費用，這使得捍宇醫療較為依賴外部融資。招股書顯示，捍宇醫療在上市前曾進行了5次股權轉讓和4次增資，引入諸多外部投資者。據了解，截至2022年9月30日，除戴宇峰及其一致行動人楊惠仙及安吉如哲、安吉啟悅外，捍宇醫療的其余股東均為外部財務投資人。

3年內兩次尋求上市，或源于頻繁引入投資者帶來的上市壓力。自2017年1月天使輪融資至2021年3月4日D+輪融資，公司估值自0.46億增加至74.55億元，增幅為161.57倍。在引入投資者解決資金壓力的同時，企業的上市進度與核心產品的商業化進度由此變得緩慢。

捍宇醫療披露的信息顯示，公司的C輪、D輪融資協議中，投資者均對公司的上市及商業化進度提出要求。協議要求公司在2025年年末成功IPO或公司ValveClamp產品在2023年6月30日前獲得國家藥品監督管理總局的許可，否則相關投資人有權要求公司創始人回購股份。雖然該回購條款經各方協商已終止，但捍宇科技面臨的上市壓力可見一斑。

捍宇醫療表示，由于股權激勵產生的股份支付費用也導致公司虧損大幅增加。公司的研發費用預計將持續處于較高水平，同時公司未來產品上市后的商業化進展亦存在一定不確定性。因此公司未來可能持續處于未盈利狀態或累計未彌補虧損持續擴大，進而可能導致觸發《科創板上市規則》規定的退市條件，而根據《科創板上市公司持續監管辦法（試行）》，公司觸及終止上市標準的，股票直接終止上市。

2016年12月16日，戴宇峰、楊惠仙設立上海捍宇醫療科技有限公司，注冊資本為50萬元，其中，戴宇峰認繳出資25萬元，持有捍宇有限50%股權，楊惠仙認繳出資25萬元，持有捍宇有限50%股權。2020年12月，捍宇有限整體變更為股份公司。

目前，公司實控人戴宇峰與其一致行動人楊惠仙合計控制捍宇醫療28.98%的股權，其中楊惠仙持股9.2%。而公司的單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，如果失去楊惠仙的支持，戴宇峰很可能失去對公司的實際控制權，但仍為公司的實際控制人，實際控制人及其一致行動人合計持股比例將進一步稀釋至21.73%。

來源：捍宇醫療招股書

同時，截至招股說明書簽署日，除楊惠仙外實際控制人戴宇峰未與其他股東簽署或達成具有約束效力的一致行動協議。截至招股說明書簽署日，公司單一持股第一大股東磐茂上海持股比例為21.16%，本次發行完成后其持股比例將稀釋至15.87%。

捍宇醫療坦言，鑒于公司的股份相對分散，但若在上市后，包括磐茂上海在內的現有股東或潛在投資者通過二級市場增持公司股票，或通過其他形式增加其能夠實際支配的公司股東大會表決權，將對公司上市后的實際控制人地位構成不利影響，由此對公司未來的業務發展和經營管理存在潛在風險。

艾媒咨詢CEO張毅指出，實控人的持股較低，確實是風險非常大的。一般來講，最大的風險是控制風險，這也是實控人或者是創始人在未來重大決策的時候，往往跟資本和其他資方沒有形成一致意見，這可能成為最大的風險；另外一個，就是導致公司的穩定性，實控人作為公司的核心管理層，他的收益和投入可能存在不匹配的問題，那么也會影響公司的決策號召力和執行力，這些都會存在一定的問題。

捍宇醫療的主營業務為結構性心臟病介入器械及電生理產品的研發與產業化，在結構性心臟病介入器械領域，公司ValveClamp產品納入創新醫療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，但目前尚未上市。目前公司主營業務收入全部來自提供寵物健康服務及銷售寵物醫療器械。

來源：捍宇醫療招股書

2019年-2021年以及2022年前三季度，捍宇醫療分別確認收入0元、49.03萬元、340.54萬元及216.66萬元，對應實現歸母凈利潤分別約為-4919.24萬元、-1.57億元、-1.91億元、-5884.2萬元；三年零九個月累計虧損4.56億元。

捍宇醫療表示，報告期內，公司持續虧損且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事創新醫療器械的研發，該類項目研發周期較長且在實現商業化生產前需要持續投入，因此導致公司持續虧損。

公司提出，核心產品尚未獲批上市，尚未開展商業化生產銷售。短期內，公司的價值將主要依賴于ValveClamp上市申請的審批進度、獲批上市后的商業化進展。若ValveClamp相關上市審批和商業化進展不順利，將對公司價值產生不利影響；若公司其他主要在研產品研發進展不順利，公司長期的收入規模和盈利能力也將受到單一產品的限制，前期大量研發投入面臨短期內無法回收的風險。

張毅表示，對于一家醫療器械企業來講，核心產品沒上市，也代表著在這款產品所承擔未來的業務營收的期待方面是落不了地的，這意味著企業在研發資金的投入和資源的巨大投入，在回報這一塊會形成資金的壓力。所以從商業化的角度來看，會影響市場和投資者對企業未來的信心，這點很重要，恐怕這與IPO終止可能也有一定的關系。

來源：醫療器械創新網，參考資料：捍宇醫療招股書、港灣商業觀察、新浪證券