潤邁德醫療成立于2014年，是全球領先的血管介入手術機器人公司，具有有全球化的研發、生產、銷售、服務網絡。公司創始人兼 CEO 霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團，2014年8月，創立了蘇州潤心醫療器械有限公司，在醫療器械行業擁有超過 7 年的經驗，并于2016年12月，成立運營附屬公司潤邁德。

聯合創始人霍云龍曾留學海外并從事心血管流體力學方面的研究，現任上海交通大學生命科學技術學院副教授、博士生導師。招股書顯示，霍云龍為創始人霍云飛的胞弟。此次潤邁德醫療通過港交所聆訊，也意味著兩兄弟創業多年，迎來了血管介入機器人的第一個IPO，成為業內佳話。

目前公司產品涵蓋數字化功能診斷及自動化介入手術，現已成功開發caFFR系統，其包括一個控制臺（FlashAngio caFFR系統）及其專有耗材（FlashPressure caFFR壓力傳感器），并已推出市場銷售。除此之外，公司還在開發四種在研產品，包括caIMR系統、智能血管造影注射系統、Flash Robot血管介入導航手術系統及Flash腎動脈去交感神經消融（“RDN”）系統。

對外合作

在血管介入手術機器人研發方面，公司已與北京大學第一醫院、復旦大學附屬中山醫院、中國醫學科學院阜外醫院、四川大學華西醫院等標桿醫院長期合作。未來公司將打造“AI+影像”和機器人兩大研究院，進一步提升公司整體研發創新能力。

同時潤邁德醫療還與跨國科技巨頭GE醫療中國簽署戰略合作協議，與華潤醫療器械、九州通醫療器械等醫藥流通企業建立起密切的協同關系。

一年兩次上億融資

此前，該公司曾宣布完成近億美元（數億元人民幣）D輪融資，本輪融資由中國平安集團核心私募股權平臺平安資本領投，國際知名資本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。是繼21年年初完成獲數億元人民幣C輪融資后再次融資，一年完成兩次數億元融資，廣受資本青睞，可以看出該公司市場潛力大。

加大產能

此外，潤邁德醫療產能也在不斷擴充。現有兩項生產設施位于中國江蘇省蘇州市，包括一項總建筑面積為1019平方米的運營中主要生產設施及另一項總建筑面積5143平方米的在建設施。?

公司表示，募資擬用于公司的核心產品caFFR系統及caIMR系統;將撥作其他管線產品的持續研發、生產及商業化的資金;一般營運資金等。

作為一家創新型械企，潤邁德醫療和大多數企業一樣，在盈利方面還有待加強。公司在2019年10月caFFR系統商業化后，才開始產生收益。截至2020年及2021年12月31日止年度，公司收益分別人民幣609.7萬元及8119.9萬元;相應期間分別產生虧損凈額1.45億元和6.34億元。

于2020年及2021年，公司產生研發開支分別1182.6萬元及2697萬元，當中，公司的核心產品研發開支分別約860萬元及2070萬元。

值得注意的是，潤邁德醫療在心血管精準診療領域已取得了顯著性成就，在冠脈的精準診斷領域，無論是在研發還是商業化上，潤邁德醫療無疑都走在了前端。作為中國首個同時獲得歐盟CE和中國NMPA認證的FFR產品，潤邁德caFFR在商業化落地和臨床科研方面進展迅速。

caFFR系統

兩大核心系統

其caFFR產品基于常規的造影圖像進行血管三維重建，通過專用壓力傳感器實時采集主動脈壓力，利用優化計算機流體力學算法實時計算FFR值，與導絲FFR對比診斷一致性高達95.7%，是目前與傳統壓力導絲對比一致性最高的FFR類診斷產品。該產品具有極強的人機交互友好性，具備安全、高效、精準、簡便等特點。

目前已成為國內FFR市場的主導產品，公司商業網絡覆蓋全國28個省份，臨床應用醫院近千家。招股書顯示，潤邁德正與一家國際領先的醫療器械公司爭奪中國FFR測量市場的頭把交椅。此外，caFFR還作為冠脈功能學標準首次用于驗證血管內超聲參數的診斷準確性。

caIMR系統

潤邁德醫療的caIMR產品解決了微循環定量測量的操作難題，無需壓力導絲和血管擴張劑，無需術者額外的手術操作，就能為患者提供較好的預后評估。今年4月，caIMR已順利通過公示進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道，獲得產品NMPA認證的優先辦理權，這也意味著該產品已按下市場化落地的加速鍵；有望成為全球首個獲批上市的非介入微循環診斷產品。

血管介入機器人與RDN設備

除了caFFR和caIMR之外，其還制定了介入手術機器人戰略。目前醫療機器人研究院已創建完成，包含FFR和IMR功能的診斷模塊已經成熟，智能介入造影等模塊研發日趨完善。

潤邁德醫療介入手術機器人

目前公司血管介入手術機器人正在研發中，預計2024年底前推出；并逐漸擴展血管介入機器人適應癥，使產品適用范圍覆蓋至冠狀動脈、腦血管、腎血管、肺血管、外周血管、神經及其他部位。有望成為全球范圍內首個覆蓋冠脈介入手術全流程的革命性產品，引領泛血管精準診療新時代。

除此之外，公司還布局了RDN設備，另有一款在研產品Flash腎動脈去交感神經消融（“RDN”）系統，預計2025年推出。

心血管疾病一直是導致人類死亡和健康壽命損失的首要原因，居全球疾病負擔首位。在近30年間，全球心血管疾病患病人數翻倍。根據國家心血管疾病中心發布的《中國心血管健康與疾病報告 2019》，2019年我國心血管患病人數約3.3億人，其中腦卒中1300萬人，冠心病1100萬人，同年中國內地完成了102萬例PCI，2021年隨著冠脈支架集采的推進，PCI手術也進一步放量。

基于龐大的患病群體，目前國內冠脈造影市場規模不斷擴大，患者造影例數每年保持超過12%的速度增長。2020年，國內冠脈造影檢測總量約400萬臺，預計2025年冠脈造影測量總量將超700萬人次，冠心病介入診斷的潛在市場規模達到數百億元。而潤邁德的caFFR系統準確度超95.7%，是所有國內開發的FFR測量產品中最高，同時可大幅縮短手術時間，而且因其非介入性質，可提升安全性，市場優勢較高；已經成為國內FFR市場的主導產品。

此外，隨著冠心病低齡化、人口老齡化趨勢，以及國家分級診療政策的實施，預計未來3-5年PCI手術仍將維持每年13%-16%左右的增長。但目前PCI手術仍存在較多問題，如由人手操作手術，容易出現抖動、位移、過轉等問題，導致血管介入不夠精準、安全；手術規范化程度較低，操作受醫生經驗水平影響較大等。

血管介入機器人應運而生，或是冠脈支架集采后的下一個創收點。作為新興領域，在美國血管介入領域的機器人手術滲透率也僅為0.5%左右，由此全球有超40億的市場等著國內外企業去開拓。而在國內血管介入手術機器人的市場規模將于2022年達到3400萬人民幣，并在2030年進一步增長至58.24億人民幣，自2022年至2030年的復合年增長率為90.3％。

潤邁德醫療介入手術機器人

除此之外，目前美國以超過50%的市場份額成為最大的心血管醫療器械市場，未來老齡化及微創手術趨勢將繼續推動行業增長。亞太尤其是中國市場正迅速崛起，與美國類似，人口老齡化將使中國成為更大的細分市場，心血管醫療器械市場增速將遠超全球水平。血管介入機器人已經成為該領域的一個新增長，是一個巨大的趨勢。

同時，中國IMR測量市場尚處于早期發展階段，作為一種定量方法，IMR用于評估冠脈循環的微血管功能，也用于識別有效的輔助治療，以減少微循環功能障礙并改善PCI術后的預后管理。目前在中國有一款IMR產品獲得國家藥監局批準，即雅培壓力導絲產品Pressure Wire Certus，而潤邁德caIMR系統已進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道，有望快速獲批。

從潤邁德醫療的布局來看，其從心血管介入的診斷、收入到預后管理，均有產品布局，且隨著人口老齡化，PCI手術放量，其產品對應的市場潛力較大。此次潤邁德醫療通過港交所聆訊，或在二級市場引起關注，公司也表示，募集資金將用于核心產品caFFR系統及caIMR系統;將撥作其他管線產品的持續研發、生產及商業化的資金;以加大產品市占率和加速在研產品進展。