今日（1月17日），九安醫(yī)療發(fā)布公告，1 月 15 日凌晨獲悉，經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權(quán)，公司美國子公司 iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測 POC（Point Of Care）專業(yè)版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）,并收到了FDA向 iHealth 美國發(fā)送的授權(quán)信。該產(chǎn)品獲得EUA后，可在美國公共衛(wèi)生健康應(yīng)急狀態(tài)期間，在美國和認可美國 FDA EUA 的國家/地區(qū)使用。公告稱，該產(chǎn)品須按照產(chǎn)品使用說明，由專業(yè)醫(yī)護人員或現(xiàn)場護理(point of care)場景下能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員采集前鼻腔拭子樣本進行測試操作，15 分鐘可出結(jié)果，可供專業(yè)醫(yī)護人員及現(xiàn)場護理場景下能夠熟練使用該試劑盒產(chǎn)品的人員在新冠肺炎的篩查工作中使用。 該產(chǎn)品通過應(yīng)急使用授權(quán)（EUA）豐富了公司的新冠抗原檢測產(chǎn)品線，可以更大程度的助力公共衛(wèi)生防疫工作，為公共衛(wèi)生防疫工作提供專業(yè)的新冠病毒檢測解決方案，未來可能給公司帶來相關(guān)的銷售收入和業(yè)績。 2021年11月8日，九安醫(yī)療公布了美國子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA應(yīng)急使用授權(quán)的消息。僅僅兩個月的時間，九安醫(yī)療又一次拿下新冠檢測試劑的FDA EUA。 值得注意的是，2022開年以來，九安醫(yī)療已連續(xù)斬獲大單。 1月13日，九安醫(yī)療發(fā)公告稱，其美國子公司于當?shù)貢r間2021年12月21日收到美國紐約州衛(wèi)生部發(fā)來的兩份iHealth試劑盒訂單，合計訂單金額為0.65億美元（含運費），約合人民幣4.16億元。 另外，美國子公司和美國紐約州衛(wèi)生部于當?shù)貢r間2022年1月10日簽訂了《銷售合同》，向美國紐約州衛(wèi)生部銷售iHealth試劑盒產(chǎn)品，合同價稅合計金額為1.2億美元（含運費），約合人民幣7.64億元。 截止本公告日，美國子公司與紐約州衛(wèi)生部的訂單及合同金額累計達人民幣11.80億元（含運費、稅）。 1月14日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，美國子公司與美國ACC（代表美國HHS）于當?shù)貢r間2022年1月13日簽訂了《采購合同》，采購2.5億人份iHealth試劑盒產(chǎn)品，合同價稅合計金額為12.75億美元（含運費），約合人民幣81.02億元。 此外，美國子公司于美國當?shù)貢r間2021年12月3日至2022年1月5日期間獲得美國馬薩諸塞聯(lián)邦及衛(wèi)生與公眾服務(wù)部執(zhí)行辦公室（The Commonwealth of Massachusetts and Executive office of Health and Human Services）的iHealth試劑盒采購訂單，合同價稅合計金額為1.48億美元（含運費），約合人民幣 9.44億元。
