各相關單位、委員及專家：

為貫徹落實國家藥品監督管理局《醫療器械注冊與備案管理辦法》及《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》等法規要求，提升行業對可用性測試的合規化應用水平，中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會聯合廣西壯族自治區醫療器械檢測中心，計劃于2025年4月27日-30日在廣西桂林舉辦2025年醫療器械可用性工程公益培訓。本次培訓將圍繞國內外可用性法規與技術標準要點、產品設計中可用性測試的實施、可用性注冊申報資料要求等進行解讀和交流，屆時將邀請中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會主任委員、人因工程專業領域資深專家進行授課及分享。 

本次培訓還將進行《超聲軟組織切割止血手術設備總結性可用性測試規范》、《植入式循環輔助設備總結性可用性測試規范》2個可用性測試團體標準的立項討論會。

本次培訓免費！

培訓時間：2025年4月27日-30日（27日報到，30日離會）

培訓地點：廣西桂林市臨桂區公園北路6號宏謀大酒店（前臺咨詢電話：0773-6796666）。

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培訓日程：

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注：本次培訓將對需要培訓證書的人員進行考核，考核通過后由中國醫療器械人因工程專業委員會頒發證書。

主辦單位：

中國醫療器械行業協會人因工程專業委員會

廣西壯族自治區醫療器械檢測中心

報名方式：

報名材料：

1.掃描二維碼填寫報名回執單；

2.或填寫附件報名回執（個人/企業），并提交至專委會郵箱924287020@qq.com。  

 聯系人：

人因工程專委會 馮卓 18625001366

廣西壯族自治區醫療器械檢測中心 黃老師 19121756744

其他事項：

1.統一協議酒店，入住登記會議名稱享協議價，費用自理：

（1）普通大床房、標間協議價：330元/天·間（含單早）；

（2）普通參會人員27日報到時，自行與酒店前臺確認購買28、29日（2天4餐）用餐券（可開發票）。

2.4月29日的參觀將由主辦方安排車輛統一從會議酒店接送至廣西壯族自治區醫療器械檢測中心桂林實驗室。

中國醫療器械行業協會

人因工程專業委員會

二〇二五年四月十八日

附件：