廣州九泰藥械技術有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫療器械第三方外包服務的CRO。九泰藥械依托母公司匯聚了一批臨床試驗經驗豐富、諳熟醫療器械政策法規、醫療器械注冊申報的專業隊伍。本公司依托母公司近二十年臨床試驗的行業歷程,在心血管、腫瘤、腦科學、介入醫學、人工智能等專業領域的三類高風險醫療器械、特別是創新醫療器械的臨床試驗積累了一定的實戰經驗。 九泰藥械始終堅持“嚴謹、專業、和諧、共贏”的經營理念。在積極拓展市場的同時,大力加強自身技術能力和品牌形象的樹立。力爭在醫療器械臨床試驗領域樹立專業、嚴謹、負責的行業形象,為醫療器械行業的發展,貢獻一份微薄的力量。
業務信息
產品/服務
1.臨床試驗: 注冊臨床試驗 臨床研究項目 項目管理服務 試驗方案設計 臨床數統服務 2. 注冊申報 注冊申報服務 創新申報服務 體系輔導服務 海外注冊服務 臨床評價撰寫