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 初創項目
初創項目
加壓骨針
時間: 2022/06/08
產品分類: 無源植入器械
進展: 原理樣機
注冊分類: 三類
融資金額: 1000萬
項目簡介

髕骨和鎖骨骨折極為常見,經典術式克氏針張力帶鋼絲固定髕骨骨折常常發生諸如疼痛、活動障礙、固定失效、骨折移位、畸形愈合等各種并發癥;早年以克氏針固定鎖骨的微創手術方式也常因克氏針松動移位和斷針等原因發生骨折不愈合或畸形愈合,及因限制肩部活動所致的肩關節功能障礙等并發癥,迫使人們改用創傷更大的鋼板進行鎖骨固定。基于此痛點研發的加壓骨針是在保持克氏針特點的前提下,將針體的兩端均設為尖錐狀,使之兩頭均能鉆孔,并在針體中后部設置螺紋;同時根據其使用情況分別在針體前端設置螺紋或者橫向穿孔。以配套螺母旋入針體中后部,可使骨斷端受到軸向壓力從而使骨折獲得更穩定的加壓固定。用于髕骨骨折固定時,選用前端具有側孔的加壓骨針2枚平行穿過已復位的髕骨,初步固定骨斷端,并使骨針前端位于針尖的后緣的側孔恰好露出骨外,接著將一根鋼絲(或線纜)依次穿過兩枚加壓骨針前端的側孔,鋼絲兩端在髕骨前表面交叉后,以一端依次繞過位于髕骨另一端的兩枚加壓骨針后與另一端在髕骨前方初步扭緊臨時固定,以防止加壓骨針滑動。然后將兩個加壓螺母分別自兩枚加壓骨針后端旋入骨針后部,以套筒扳手旋緊螺母對髕骨骨折實施軸向加壓固定,同時亦限制鋼絲滑出,最后扭緊鋼絲結頭,強化固定,并緊貼加壓螺母后方剪斷加壓骨針后部多余的針體,完成張力帶鋼絲內固定。 用于鎖骨骨折固定時,選用前端為螺紋的加壓骨針一枚,以電鉆夾持骨針前部,將骨針后端針尖插入鎖骨內側端或外側端髓腔并沿髓腔順向轉動前行,使之穿透鎖骨內端前方或外端后方的骨皮質后繼續前行,并由內而外穿透胸前部或肩后部的皮膚,接著卸下電鉆夾頭,改為夾持加壓骨針的后端,并反向轉動電鉆,將加壓骨針向皮外繼續抽出,直至骨針前端針尖亦進入髓腔并與骨斷端平齊。此時便可復位骨折并用手術器械臨時維持骨折斷端的穩定,同時順向旋轉電鉆,使加壓骨針的前端沿鎖骨外側斷端或內側斷端的髓腔前行,直至骨針前端針尖穿透鎖骨外端后方或鎖骨內端前方骨皮質時止。接著,卸下電鉆,將一個加壓/中和螺母自骨針后端擰入,以套筒扳手旋緊加壓螺母后,剪斷骨針后部多余的針體,完成對鎖骨骨折的髓內加壓/中和固定。 本發明既可用于髕骨骨折切開復位張力帶鋼絲內固定,以消除固定失效和針尖刺激等弊端;又可用作鎖骨骨折切開或手法復位的髓內加壓固定,以微創的方式實現符合生物力學原理的彈性加壓/中和髓內固定。

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