醫械創新資訊
近日，Kardium公司宣布完成2.5億美元（約合18億元人民幣）戰略融資，為其突破性的Globe脈沖場消融系統商業化鋪平道路。
本輪融資陣容強大，新加入的投資機構包括Janus Henderson Investors、卡塔爾投資局、MMCAP、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management和Eckuity Capital等知名機構。
同時獲得老股東T. Rowe Price Associates、T. Rowe Price Investment Management和Durable Capital Partners的持續支持，還引入了一家未公開名稱的戰略投資者。
“對房顫治療領域而言，這是一個關鍵轉折點?！盝anus Henderson Investors投資組合經理Aaron Schaechterle在聲明中表示，“隨著該領域向脈沖場消融技術轉型，我們很自豪能支持Kardium的突破性技術推向市場?！?/span>
為商業化全面“備戰”
本輪2.5億美元融資將主要用于三個戰略方向：推進全球監管審批、擴大生產能力和組建商業團隊。公司計劃今年晚些時候在美國啟動Globe脈沖場消融系統的商業推廣。
“這項變革性融資使我們能夠推進Globe系統的商業發布，”Kardium首席執行官Kevin Chaplin表示，“我們將擴展制造能力，并建立強大的商業團隊。Kardium的每個人都為有機會將Globe系統推向市場感到振奮，這有望改善全球數百萬房顫患者的生活。”
公司位于伯納比的生產基地正在加速擴容。制造業消息人士透露，Kardium已開始大規模招聘生產技術人員和工程師，計劃將導管月產量提升至滿足全球需求。
在監管策略方面，公司正在準備向FDA提交上市前批準（PMA）申請。PULSAR臨床試驗（NCT05462145）已完成449名患者的入組，研究數據將作為關鍵證據支持審批。
該試驗的共同首席研究員Atul Verma博士指出：“Globe系統的能量可以精確定位目標區域?！痹囼瀸⒃诨颊呓邮蹽lobe系統治療一年后評估療效，主要重點包括無房顫、房撲和房性心動過速的患者比例。
Globe系統：
房顫治療領域的“黑科技”
那么，究竟是什么樣的產品——Globe 系統，能夠吸引如此多投資者的青睞，讓 Kardium 不惜投入巨額融資為其商業化布局呢？Globe 系統全稱為 Globe Mapping and Ablation System（Globe 測繪和消融系統），是 Kardium 開發的用于治療房顫的先進系統。
（一）獨特的技術設計
Globe 系統的消融導管含有 122 個電極的電極陣列。這種獨特的設計使得它能夠快速隔離肺靜脈，并且在手術過程中連續記錄心臟電活動。與傳統的房顫治療設備相比，其電極數量更多，能夠更全面、精準地感知心臟電信號，實現更快速、準確的肺靜脈隔離。
例如，在肺靜脈隔離操作中，傳統設備可能需要多次調整導管位置、進行多次消融嘗試才能達到理想效果，而Globe 系統憑借其 122 個電極的協同工作，大大提高了一次性成功隔離肺靜脈的概率 。
（二）卓越的臨床療效
在今年的HRS2025 會議上，Kardium 公布了 Globe 系統（Globe PFA）的臨床研究數據，結果令人矚目。數據顯示，肺靜脈隔離平均耗時僅 25 分鐘 ，單根靜脈平均消融次數為 1.2 次，幾乎實現了真正的“one-shot”。
此外，在房顫患者治療效果方面，相關研究顯示，78% 的房顫患者在 1 年后無復發，肺靜脈隔離急性成功率達到 100% 。這些優異的臨床數據充分證明了 Globe 系統在房顫治療中的有效性和高效性，也成為吸引投資者的關鍵因素之一 。
（三）功能集成優勢
Globe PFA 采用先進技術將消融和標測融合在一起，實現了快速和靶向消融球囊導管，以及多電極導管的高清晰度繪圖心電圖的功能。這意味著醫生在使用Globe 系統進行手術時，無需像傳統手術那樣頻繁更換不同功能的導管，僅通過這一個系統就能完成消融和檢查等多項操作，大大簡化了手術流程，縮短了手術時間，同時也降低了手術過程中的風險和患者的痛苦 。
17年磨一劍的技術征程
Kardium的創業故事始于2007年，由電氣工程師與心血管外科專家共同創立。創始人Dan Gelbart是一位擁有135項美國專利的發明家，曾參與創建激光技術公司Creo，該公司于2005年被柯達以10億美元收購。
公司聯合創始人Doug Goertzen同樣具有電氣工程背景，在加入Kardium前曾在柯達和Creo任職12年。而Lichtenstein博士則是不列顛哥倫比亞大學心血管外科前主任，在心臟手術技術領域貢獻卓著。
經過十余年研發，Kardium在2020年6月獲得CE認證，開始在歐洲部署其Globe標測和消融系統及Globe定位系統（GPS?）3D標測和導航模塊。
融資歷程顯示資本持續看好：
2021年1月：完成1.15億美元融資，由富達領投
2024年6月：獲1.04億美元投資，用于完成PULSAR臨床研究
2025年7月：最新2.5億美元融資，為商業化作準備
市場前景廣闊，
Kardium有望“乘風破浪”
脈沖場消融（PFA）技術正成為心臟電生理領域最激烈的競技場。據相關機構統計，2024年，全球電生理（EP）導管消融市場規模約為25億美元，預計到2032年將達到近56億美元，在預測期內復合年增長率（CAGR）為9.3%。
目前市場競爭呈現“三強領先、一企跟進”格局：
美敦力：PulseSelect系統于2023年12月獲FDA批準，成為美國首個獲批的PFA導管
波士頓科學：Farapulse系統2024年初獲美國批準
強生：Varipulse平臺已向FDA提交申請，有望成為第三個獲批系統
雅培：Volt PFA系統仍處于FDA IDE試驗階段，進展稍顯滯后
各企業2024年第一季度業績顯示市場增長迅猛：強生電生理業務收入達13.44億美元，同比增長23%；雅培電生理業務增長16.2%，達5.9億美元；波士頓科學電生理業務更是實現同比72%的驚人增長。
然而技術路線爭議仍存。雅培電生理業務首席醫療官Christopher Piorkowski指出：“某些情況下，仍然需要射頻消融，比如在冠狀動脈附近進行消融時，PFA可能導致冠脈痙攣，減少心肌供血?！?/span>
隨著2025年下半年商業啟動的臨近，Kardium的球形電極技術正引發醫療投資界高度關注。行業分析師指出，50%至70%的心臟電生理醫師表示將“立即”采用PFA技術進行治療，市場接納速度可能遠超預期。
隨著 18 億元融資注入，Kardium 正加速從技術創新者向市場領跑者跨越。Globe 系統的商業化不僅將改寫房顫治療的臨床范式，更可能重塑全球電生理設備市場格局。
對于這家醫械黑馬的突圍之路，你有哪些期待？是看好其多電極技術對傳統方案的顛覆，還是好奇它如何應對巨頭圍剿？你認為脈沖場消融技術會成為房顫治療的終極答案嗎？歡迎在評論區分享你的觀點，一起探討醫療科技的突破與未來。
