醫械創新資訊
剛剛,國家藥監局批準1款醫療器械創新產品上市。
近日,國家藥品監督管理局批準了英納瑞醫療股份有限公司的 “肺動脈取栓系統”創新產品注冊申請。
該產品由FlowTriever取栓支架,Triever抽吸導管,FlowSaver血液回收裝置, 大口徑抽吸注射器和FlowStasis可調節靜脈壓迫止血器組成。FlowTriever取栓支架采用“自膨脹圓盤”設計以捕獲血栓,Triever抽吸導管采用“大口徑”設計可快速抽吸血栓,FlowSaver血液回收裝置用于過濾以回收大口徑抽吸注射器抽吸的內容物。