近日,科技部公布“十四五”國家重點研發計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點專項立項清單,其中醫用直線加速器研發企業華科先鋒牽頭的“心律失常立體定向放射定量治療系統技術研發及樣機研制”項目,成功入選重點研發計劃。值得注意的是,這是國家重點研發計劃首次將心臟放療領域技術納入重點專項立項范疇。
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國家重點研發計劃是和國家自然科學基金、國家科技重大專項等并列的五大類中央財政科技計劃(專項、基金等)之一,重點資助事關產業核心競爭力、整體自主創新能力和國家安全的戰略性、基礎性、前瞻性重大科學問題,共性關鍵技術和產品研發,以及重大工程裝備應用等。
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作為高端醫用電子直線加速器研發制造企業,華科先鋒專注于技術難度更高、也更先進的X波段加速器研制。同時創新性地將環形機架與機械臂組合在一起,可實現4π全球面放射治療,進一步優化了放療臨床應用場景。目前,其研發的中國首臺4π智能機器人放療系統已通過型式檢驗,即將進入臨床試驗階段。
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此次被納入國家重點研發計劃的項目,由中國醫學科學院阜外醫院唐閩教授擔任項目負責人,由華科先鋒牽頭,聯合清華大學、復旦大學、中國人民解放軍總醫院和阜外醫院等7家單位,以立體定向放療技術在心臟領域的應用為切入點,目標是研發出全球首臺心律失常專用立體定向放射治療系統,最終制定有效的治療方案并推動該技術的產業化,開創心律失常領域的全新治療模式。
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心律失常是全球性的重大公共健康問題,其中,室性心律失??蓪е滦呐K功能不全甚至猝死。我國2023年心律失常住院患者數已超過1100萬,室性心律失常則超過100萬。這類患者通常需要長期藥物治療或導管消融治療,但臨床上存在抗心律失常藥物無效或患者不耐受的情況;導管消融作為一種侵入性手術,則存在一定治療風險和手術并發癥,且術后復發率較高。因此,該疾病領域急需高療效、低風險的新型療法,以滿足患者未解需求。
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近年來,立體定向放射治療已逐漸從惡性腫瘤治療擴展至心血管領域。醫用電子直線加速器產生的X射線高精度照射心臟病灶,即可達到消融病灶的治療目的。此創新無創療法不僅可有效減輕患者痛苦,還能在門診進行治療,有助于降低平均住院日,提高醫療資源的利用效率。
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此次榮獲國家重點研發計劃項目牽頭單位,不僅是華科先鋒在心臟放療領域實現重大突破的有力證明,也是“百洋心血管創新藥械育新基地”創新成果的體現。該基地是百洋圍繞心血管疾病領域診療而打造的生物醫藥產學研創新集群,依托國家心血管病中心的研究能力、阜外醫院的臨床資源優勢,以及百洋的創新孵化體系和產業資源優勢,推動心血管創新藥械產品的培育及孵化。
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作為百洋醫藥集團在高端醫療器械領域投資孵化的重點企業,華科先鋒還將在百洋的產業資源支持下,與專注于研發頭頸部專用放療設備的全球頂尖放射外科手術機器人企業ZAP Surgical形成協同,最終實現涵蓋體部、頭部、心臟專用的全場景放療設備產品覆蓋。
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未來,華科先鋒將繼續聚焦尚未滿足的臨床需求,協同百洋豐富的產業資源,推進全國乃至全球高端放療技術的臨床應用,切實以科技創新優化醫療場景。