醫械創新資訊
2023年11月28日,愛康醫療(01789.HK)公布,公司于2023年11月22日獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準的髖關節手術導航定位系統三類醫療器械注冊證。
公司公告稱,此次獲批的髖關節手術導航定位系統由機械臂車、光學導航儀、臺車、控制設備及附件組成。該系統("iBot")在手術過程中精準實時呈現植入假體的角度與深度,提高手術的準確性,實現了從術前3D手術規劃、到術中可視化追蹤及髖臼假體植入等全流程輔助。
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國械注準20223011757,髖關節置換手術導航系統
國械注準20233011750,髖關節手術導航定位系統
這標志著愛康集團已形成從骨科3D打印產品到手術導航及機器人系統的數字化骨科一體化解決方案平臺。
2023COA現場