2023年11月14日，美國FDA宣布：之前美敦力公告的被盜的問題McGrath Mac視頻喉鏡現(xiàn)已被視為I類召回。（召回分類中最嚴重的一類，表示產(chǎn)品可能導致嚴重的健康問題，甚至可能導致死亡）。
#?回顧視頻喉鏡失竊事件
2023年9月底，美敦力在網(wǎng)上發(fā)布了一則安全通知，告知公眾有一批有缺陷的McGRATH? Mac視頻喉鏡失竊，目前正在多個社交媒體網(wǎng)站上由一些未經(jīng)授權的第三方非法銷售。
美敦力表示，這些產(chǎn)品因為沒有通過質(zhì)量測試本該被銷毀，但是還未得到處理之前就已失竊。喉鏡失竊細節(jié)還尚未對外披露。
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McGRATH? Mac視頻喉鏡是一種輔助氣管插管的的設備，采用的光源仿自然光，顯示器分辨率加強了三倍多，內(nèi)置鏡頭視角范圍廣，非使用狀態(tài)下會自動關機，電池壽命更長，而且以分鐘為單位可以反映電池電量。
FDA表示，使用不合格的設備會對患者帶來危害，可能導致喉鏡檢查失敗、插管失敗，進一步引起呼吸衰竭（包括高碳酸血癥）、缺氧（導致心動過緩、心律失常）、高碳酸血癥、組織損傷/組織創(chuàng)傷和治療延誤（手術時間/住院時間延長）。
美敦力列出了受影響的1,600個產(chǎn)品序列號的完整列表，還指出序列號缺失的產(chǎn)品也包括在內(nèi)。被盜的產(chǎn)品包裝不帶標簽（標簽上標有CONFORMING devices can be identified by the presence of serial number and packaged in either version of container shown）。
公司建議客戶只從美敦力或美敦力的授權分銷商這樣值得信賴的渠道購買該設備，以避免買到缺陷產(chǎn)品。
美敦力當時表示，正在與監(jiān)管機構和執(zhí)法機構合作，以識別并消除有問題產(chǎn)品的廣告，并追回被盜產(chǎn)品。不過，要找回所有被盜設備可能為時已晚，美敦力警告醫(yī)療服務提供方和患者不要參與任何有內(nèi)窺鏡插管的步驟，這樣可能引起嚴重的并發(fā)癥，甚至是死亡。此外美敦力還督促公眾提供被盜產(chǎn)品促銷或銷售的相關信息。
美敦力的Covidien業(yè)務部門于2023年9月28日啟動召回，此次召回影響了2019年7月5日至2022年7月14日期間在美國分銷的5,709臺設備。
FDA表示，不合格的喉鏡在包括Facebook Marketplace（臉書市場）在內(nèi)的社交媒體平臺上銷售。在發(fā)現(xiàn)喉鏡被盜后，有一些設備被找回，社媒貼文也已刪除，但是這些設備的分布地點仍然不明。
10月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于部分應銷毀處置的可視喉鏡在墨西哥未經(jīng)批準被第三方銷毀公司在境外社交媒體平臺進行銷售，導致該產(chǎn)品可能造成患者傷害，生產(chǎn)商Plexus Electronica S.de R.L.de C.V.對其生產(chǎn)的可視喉鏡McGRATH MAC Video Laryngoscope（國械注進20222080633）主動召回。召回級別為一級召回。
不過FDA稱目前還未收到缺陷設備的投訴，美敦力方面也表示沒有相關的傷亡報告。FDA的通知說明，因為缺陷產(chǎn)品本該銷毀，所以美敦力方面并不了解缺陷產(chǎn)品的具體狀況。所以，美敦力不排除缺陷設備主要會引起氣管支持不足、心肺驟停和死亡的可能。高危人群包括像兒童、孕產(chǎn)婦、肥胖人士、危重病患者這樣代謝率高、肺儲備量低的人群。
