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醫械創新資訊
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Quantum Surgical手術機器人獲得國家藥監局授權

日期:2023-09-26
瀏覽量:2009

9月21日,Quantum Surgical宣布獲得國家藥品監督管理局(NMPA)授權,允許在中國使用和商業化其Epione?機器人治療腹部癌癥。Epione?機器人能夠在早期使用微創技術治療腹部腫瘤,這一技術將為每年中國近610,000腹部腫瘤新病例帶來福音。

圖片來源:Quantum Surgical官網

Epione?是與最常用的成像系統兼容的一種開放式機器人解決方案。Epione?機器人支持醫生使用他們首選的消融技術(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔)進行治療,以便他們能夠為每個患者決定正確的治療方法。

圖片來源:Quantum Surgical官網

Epione?是一個機器人輔助的經皮消融系統,使用一個機器人手臂、一個導航系統和一個攝像頭。這種手術的替代程序操作簡單,只需其中一個針穿過皮膚插入腫瘤以摧毀它。Epione?腫瘤介入機器人大幅簡化多個探針程序,具有高自由度和前所未有的靈巧性,以便于訪問困難的軌跡。通過Epione?機器人平臺,可以解決醫生在早期由于腫瘤大小或位置特別隱蔽不可手術的問題。

“感謝NMPA的市場授權,我們非常高興能夠為中國的介入性腫瘤學家提供我們的Epione?解決方案。這將為中國患者提供一種創新和微創的治療方法,以便于早期治療他們的腹部腫瘤,同時提高他們的舒適度?!盦uantum Surgical的總裁兼聯合創始人Bertin Nahum表示。

“Epione?在法國和美國已有超過200名患者接受了治療,用于治療腹部腫瘤(包括肝、腎和胰腺)。NMPA的市場授權更是證實了Epione?的有效性”Quantum Surgical的首席臨床官Laetitia Messner說到。

近期進口機器人產品審批

2023年國家藥品監督管理局進口機器人產品共有三款獲批。(基于官網進口注冊對于機器人搜索的結果)

2023年5月12:生物機器人醫療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd前列腺穿刺定位設備iSR'obt Mona lisa獲批

2023年5月19:生物機器人醫療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd活檢套件iSR'obt Biopsy Kit獲批

2023年9月5:普羅賽普特生物機器人有限公司PROCEPT BioRobotics Corporation水動力手術設備AquaBeam Robotic System獲批。

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