本期專訪嘉賓：沸創生命科技聯合創始人及技術總監肖麗萍

Q：中國醫療器械創新創業大賽截至到目標已經第 5 個年頭了，沸創生命科技連續兩屆都帶著非常優秀的創新項目深度參與，請分享以下貴公司二次參賽的原因及今年參賽的項目。

肖麗萍：中國醫療器械創新創業大賽作為醫療器械行業矚目的創新盛會，產業發展的動力之源，我們一直都在密切關注。2021 年首次參加大賽（第四屆），我們團隊的研究成果《銅基沸石紗布滅病毒防護口罩》獲得了第一名的好成績，被大賽評委專家高度認可，感到特別的榮幸。與此同時，通過大賽可以將優秀的創新產品展示給大家，提高知名度，今后能更好地為社會服務。所以 2022 年我們又來了。

今年參賽項目是《沸石止血急救紗布》，完全有別于去年參賽的滅病毒防護口罩項目，作為沸創生命科技的拳頭產品，沸石止血紗布采用完全自主創新的技術，是一款真正源頭創新的緊急止血產品。

沸石止血紗布可快速實現動、靜脈大出血的止血。在動物股動脈致死性出血模型中，與美軍列裝的一線止血產品“作戰紗布”（Combat Gauze）相比，沸石止血紗布的止血時間縮短 60%，出血性減少 40%，有效性安全性明顯優于美軍作戰紗布。沸石止血紗布可廣泛應用于戰場、交通事故、地震，戶外運動及高危行業等救援場所以及醫院外科手術等領域。

沸石止血紗布 2021 年獲得 II類創新醫療器械注冊證，2022 年 2 月通過美國FDA510K 論證，目前已正在進行三類醫療器械的注冊申報。

△《沸石止血急救紗布》斬獲第五屆（2022）中國醫療器械創新創業大賽
醫用材料與護理產品類別賽初創組一等獎

Q：貴公司的銅基沸石紗布滅病毒醫用防護口罩榮獲 2021 年大賽防疫專場的一等獎，對此您有什么經驗可以給其他參賽企業參詳的嗎？

肖麗萍：公司連續二年參賽的產品都獲得了一等獎的好成績，說明業內專家和同行對我們產品的高度認可，作為聯合創始人之一的我真的感到非常欣慰。沸創生命科技成立?13 年了，以浙江大學范杰教授（創始人，董事長，首席科學家）為首的科研團隊堅持走自主創新之路，認定了目標就堅定地走下去，哪怕十年才磨一劍。

去年的“銅基沸石紗布滅病毒防護口罩”項目實際上是我們無心插柳的一個工作，新冠疫情爆發以后，公司啟動了緊急科研攻關任務，我們只花了?3 個月的時間就成功研發能高效且快速滅活新冠病毒的防護口罩技術。

經浙江大學附屬第一醫院傳染病診治國家重點實驗室（P3實驗室）測試，該口罩?1 分鐘內新冠病毒滅活效率大于 99%。之所以說是這是一個無心插柳的工作，是因為我們前 10 年的研究積累，我們團隊做沸石止血的基礎研究和技術創新已經有 10 年之久。所以與其說是經驗，不如說是心得體會：

1）企業必須堅定走自主創新之路，但創新路上肯定會遇到各種各樣的困難，只有堅定目標，勇敢地、耐心地去應對困難，才能摸索出創新的方向，最終獲得同行和市場的認可；
2）醫療器械是一個技術與法規結合縝密的行業，尤其是創新醫療器械產品，既需要先進的技術，又必須有符合嚴格的安全性法規，既要合理還要合規。創業者需要認真與誠信，切勿、切忌投機取巧，弄虛作假；
3）產學研結合的創新模式，高校具備強大的科研實力，倡導自由探索和求真求實的科研精神，將科研成果向企業轉移轉化，通過企業快速推動科技成果落地。如果沒有轉化落地，再先進的技術也只是一紙專利證書。當然，如何把專利轉化為現實生產力，高校和企業如何發揮各自優勢，還需要不斷地探索和實踐。

Q：您覺得在參加大賽的比賽中，最大的收獲是什么？

Q：我們關注到過去的一年中，沸石系列緊急止血、防護等產品在全球取得了很多亮眼的成績，想請您分享下沸創生命科技在技術方面，有哪些創新性的研究?

肖麗萍：沸創生命科技始終堅持以科學研究引領技術創新，大量的研究已證實，沸石是大出血止血效果最好的材料，那么為什么沸石具有如此優良的止血效果，我們團隊花了 8 年時間研究沸石凝血機制，沸石具有類血小板的凝血機制，在沸石表面內源性的凝血因子激活并形成凝血酶原酶復合物，激活凝血酶并固定在沸石表面，其活性是自由凝血酶活性的3倍，這就從分子水平揭示了沸石凝血的作用機制。該研究成果以封面文章發表在國際權威學術期刊《自然催化》，（Nature Catalysis, 2021, 4, 607）。

同樣的，雖然當初我們只花了?3?個月研發了銅基沸石滅病毒防護口罩，但為什么這款口罩有如此高效的滅活新冠病毒的活性？為此，我們又花了整整2年時間去研究其滅活病毒的作用機制。我們最新的研究發現，銅基沸石與新冠病毒表面的刺突蛋白?S蛋白的受體結合域（RBD）有特異性的強相互作用，是抑制病毒感染的關鍵，換句話說，銅基沸石相當于一種‘無機中和抗體’，當其遇到病毒粒子時，銅基沸石牢牢‘錨定’病毒粒子，使其失去了‘進攻’宿主細胞的能力，從而使病毒快速失活。

因此，科學研究是技術創新的基石。科學研究是技術創新的源頭，技術創新又促進科學研究的深入。

△沸創生命科技研究成果作為《自然催化》封面文章發表

創新點1：首創沸石/纖維合成技術，以棉纖維為基底材料，不使用任何粘結劑，讓沸石牢固地“長”在棉纖維上，實現了無機沸石與柔性纖維一體化的牢固結合。，該技術已獲得?2 項中國發明專利授權、1 項美國發明專利和 1 項日本發明專利授權，獲得軍隊科技進步一等獎。

創新點2：在國際上首次提出了“無機血小板”的概念，從分子層面揭示了沸石凝血的機制。最新研究成果以封面文章發表在國際權威學術期刊《自然催化》，（Nature Catalysis, 2021, 4, 607）。

Q：在助力未來醫療創新發展方面，沸創生命科技未來將落實哪些布局和發展？

肖麗萍：全世界每年因各類創傷出血而死亡的人數約 150 萬人，其中包括失血性休克、全身性缺氧、器官衰竭、戰場等，在急救救援中，有一個時效應急規律：白金十分鐘，黃金一小時，而沸石止血急救紗布 5 分鐘內能有效控制動、靜脈大出血。

公司將基于納米沸石/纖維制備技術，重點聚焦急救止血領域，除了沸石緊急止血紗布外，我們將拓展出止血貼、止血棉球、抗菌功能敷貼、抗病毒防護及抗輻射防護等多系列品種，從戰傷大出血急救到日常傷口護理，到生命大健康防護等領域的應用提供全方位的解決方案。

△《沸石止血急救紗布》現場路演內容

我們的愿景是：追求卓越品質、為生命保駕護航，成為緊急止血領域的領頭羊！?

Q：據了解，通過本次參賽契機，沸創生命科技和大賽聯合承辦方藍帆醫療相識相知，并達成深度合作轉化，請簡單分享一下雙方的合作成果及接下來的深度合作。

肖麗萍：藍帆醫療是全球第二，亞洲第一的急救包生產企業，是國內公共急救領域的標桿龍頭企業。非常感謝大賽讓我們有機會結識藍帆這樣的頂尖的優秀企業，藍帆醫療在急救包行業所積累的強大的市場渠道資源，與沸創生命科技的沸石緊急止血核心技術，形成完美高效協同，雙方優勢互補。

我們兩家企業 2021 年相識于創新大賽，目前已正式簽署了戰略合作協議。前不久通過藍帆醫療將沸石止血紗布出口至烏克蘭，用于戰場急救。下一步我們將更加充分發揮雙方在資源、技術及銷售等方面的優勢，共筑急救領域新生態。