醫械創新資訊
?在全球疫情持續蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛生危機，現就進一步加強防疫物資質量監管、規范出口秩序有關措施公告如下：
??一、加強非醫用口罩出口質量監管。自4月26日起，出口的非醫用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準。
??商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新），市場監管總局提供國內市場查處的非醫用口罩質量不合格產品和企業清單（市場監管總局網站www.samr.gov.cn動態更新），非醫用口罩出口企業報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1），確認產品符合中國質量標準或國外質量標準，進口方接受所購產品質量標準且不用于醫用用途，海關憑商務部提供的企業清單驗放，對不在市場監管總局提供的企業清單內的，海關接受申報，予以驗放。
??對4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報關時須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明（參考附件1）。
??二、進一步規范醫療物資出口秩序。自4月26日起，產品取得國外標準認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明（參考附件2），承諾產品符合進口國（地區）質量標準和安全要求，海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單（中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新）驗放。
??以上防疫物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。
?????????????? ?2.出口醫療物資聲明（中英文）.docx
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?????????????????????????????????????????????????????????? ??2020年4月25日
附件1
出口方和進口方共同聲明
Joint Declaration of the Exporter and the Importer
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產品名稱 （含規格、型號）?Product Name (including specifications and model) |
產品??數量 Product Quantity |
中國質量標準名稱或 國外質量標準名稱 The Name of Quality Standards of China or the Foreign?Country |
進口國（地區） Importing Country/Region |
生產廠商 Producer ? |
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出口方和進口方確認上述產品符合□中國質量標準/?□國外質量標準（請勾選），且符合雙方協議確定的產品質量標準。進口方保證協議確定的產品質量標準符合進口國（地區）對該產品的質量標準要求，并確認接受上述產品的質量標準。
進口方承諾嚴格依照協議不將所購口罩用于醫用用途，并提示第三方不可用于醫用用途，如因進口方或第三方使用、維護、保管不當造成損失的，出口方、生產廠商不承擔責任。
本聲明一式兩份，雙方各執一份。 ?
特此聲明。 ??????????????
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出口方（蓋章）??????????????????進口方（簽字）
Exporter (Seal) ?????????????????????????Importer (Signature)
年 ??月???日 ???????????????????年???月???日
Day/Month/Year?????????????????????????????????Day/Month/Year??
附件2
出口醫療物資聲明
Export Declaration of Medical Supplies
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茲聲明，本次報關出口醫療物資信息如下：
We hereby declare?as follows the?export information of medical supplies for this customs declaration:
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產品名稱 (含規格、型號)? Product Name (including specifications and model) |
產品??數量 Product Quantity |
國外質量 標準名稱 The Name of Quality Standards of the Foreign?Country |
國外質量標準要求 Quality Requirements of the Foreign Country |
進口國（地區） Importing Country/ Region |
生產 廠商 Producer |
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上述產品取得***質量標準認證（注冊），符合**國（地區）相關質量標準和安全要求。我公司對以上內容承擔如實申報之責任。
The above products are certified or registered by ***quality standards and compliant with relevant quality standards and safety requirements of *** country/region. Our company is responsible for the truthful declaration of the above information.
特此聲明。
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公司名稱（蓋章）
Company Name(Seal)
?年 ??月 ??日
Day/Month/Year
