醫械創新資訊
1月7日，國家藥品監督管理局發布了，2019年12月進口第一類醫療器械產品備案信息，總共318個獲得進口備案。
2019年12月進口第一類醫療器械產品備案信息
| 2019年12月進口第一類醫療器械產品備案信息 | ||||||
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 1 | AAT抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181761號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 2 | Myeloperoxidase抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181766號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 3 | CD138抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181771號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 4 | EMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180721號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 5 | Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180741號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 6 | p63抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181797號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 7 | 免疫組化抗原修復緩沖液? | 國械備20181791號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 8 | 免疫顯色試劑 | 國械備20181763號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 9 | CD8抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181757號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 10 | CD23抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180747號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 11 | Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181764號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 12 | Ki-67抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190005號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 13 | 細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180720號 | Dako Denmark ApS | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31? | 變更 |
| 14 | AAT抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181760號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 15 | MUM1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181770號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 16 | Chromogranin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190491號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 17 | 免疫顯色試劑 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) | 國械備20181783號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31? | 變更 |
| 18 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181788號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 19 | Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181758號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 20 | 膠質纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181759號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 21 | 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190492號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 22 | Helicobacter phlori抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181762號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 23 | CD56抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181787號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 24 | Caldesmon抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181789號 | Dako Denmark ApS | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-31? | 變更 |
| 25 | 轉移帽 | 國械備20161140號 | DIO Corporation? | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan , REPUBLIC OF KOREA | 2019-12-31? | 變更 |
| 26 | 緩沖液 | 國械備20151417號 | HORIBA, Ltd. | 2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan | 2019-12-31? | 變更 |
| 27 | 種植用螺絲取出工具 | 國械備20180172號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31? | 變更 |
| 28 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20162056號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31? | 變更 |
| 29 | 替代體? | 國械備20181232號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31? | 變更 |
| 30 | 牙科種植手術修復工具包 | 國械備20160873號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland | 2019-12-31? | 變更 |
| 31 | 牙用銼 | 國械備20151514號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland | 2019-12-31? | 變更 |
| 32 | 全踝關節手術器械包 | 國械備20191444號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2019-12-31? | 有效 |
| 33 | 樣本稀釋液 | 國械備20191443號 | Beckman Coulter, Inc. | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France | 2019-12-31? | 有效 |
| 34 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20181501號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-31? | 變更 |
| 35 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20181502號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-31? | 變更 |
| 36 | 固定用彈力束帶 | 國械備20181484號 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2019-12-31? | 變更 |
| 37 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180372號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 38 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180387號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 39 | 伊紅染色液 Dako Modified Eosin Y | 國械備20170447號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31? | 變更 |
| 40 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180360號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 41 | 伊紅染色液 | 國械備20170446號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31? | 變更 |
| 42 | CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180350號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 43 | 清洗液 | 國械備20170448號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31? | 變更 |
| 44 | CD45抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180349號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-31? | 變更 |
| 45 | 蘇木素染色液 | 國械備20170445號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-31? | 變更 |
| 46 | CD138抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180737號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 47 | CD3抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181786號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 48 | 抗體稀釋液 | 國械備20181798號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 49 | SMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180742號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 50 | Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181756號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 51 | Calretinin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180724號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 52 | CD23抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180738號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 53 | 細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180745號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 54 | MUM1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180780號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 55 | CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180781號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 56 | MART-1/melan A抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180776號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 57 | CD8抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181765號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 58 | 膠質纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181792號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 59 | MUM1抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180782號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 60 | 正畸彈簧 | 國械備20191442號 | (?)???? | ??? ???? ????166?? 10-12? 3?, 4? | 2019-12-30? | 有效 |
| 61 | 肩關節非滅菌手術工具 | 國械備20191441號 | DePuy Orthopaedics, Inc.? | 見附件 | 2019-12-30? | 有效 |
| 62 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20191440號 | Abbott Automation Solutions GmbH | Groβmoorbogen 25, 21079 Hamburg, Germany | 2019-12-30? | 有效 |
| 63 | 膝關節手術工具 | 國械備20181434號 | S.B.M. SAS | ZI du Monge 65100 LOURDES FRANCE | 2019-12-30? | 變更 |
| 64 | 肩關節非滅菌手術工具 | 國械備20191439號 | DePuy (Ireland)? | 詳見附件 | 2019-12-30? | 有效 |
| 65 | 顱腦手術固定架 | 國械備20191438號 | ?BMC-PRIMA GmbH | Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany | 2019-12-30? | 有效 |
| 66 | 人體定位袋 | 國械備20161113號 | MEDTEC. Inc. | 1401 8TH ST. S.E. Orange City, IA USA 51041 | 2019-12-30? | 變更 |
| 67 | CD31抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180351號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 68 | bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180379號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 69 | 蘇木素染色液 | 國械備20170444號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2019-12-30? | 變更 |
| 70 | DAB染色液EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis) | 國械備20140351號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 71 | 抗體稀釋液EnVision FLEX Antibody Diluent | 國械備20161501號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 72 | p63抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180714號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 73 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180364號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 74 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180375號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 75 | Vimentin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180370號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 76 | bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180365號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 77 | CD79α抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180352號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 78 | p53抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180390號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 79 | Pax-5抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180354號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 80 | CD3抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180367號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 81 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180371號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 82 | S100抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180368號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 83 | CD45抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180362號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 84 | 增強液 | 國械備20140028號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 85 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180361號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 86 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180386號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 87 | CD31抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180363號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-30? | 變更 |
| 88 | 轉移帽 | 國械備20160482號 | Dentium Co., Ltd. | 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea | 2019-12-30? | 變更 |
| 89 | 充氣防褥瘡床墊 | 國械備20191437號 | Care of Sweden AB | Fabriksgatan 5A, 514 33 TRANEMO,Sweden | 2019-12-27? | 有效 |
| 90 | 髖關節手術工具 | 國械備20181260號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2019-12-27? | 變更 |
| 91 | 醫用嬰兒床 | 國械備20191436號 | Advanced Healthcare Technology Ltd. | Northern Road Sudbury Suffolk CO10 2ZB UK | 2019-12-27? | 有效 |
| 92 | 測序反應通用試劑盒（測序法） | 國械備20190416號 | Illumina, Inc. | 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 | 2019-12-27? | 變更 |
| 93 | 拉鉤 | 國械備20181026號 | Accuratus AG? | Holligenstrasse 94, CH-3008 Bern, Switzerland | 2019-12-27? | 變更 |
| 94 | 吸唾管 | 國械備20191435號 | J H Orsing AB | Torbornav?gen 26, 253 68 Helsingborg, Sweden | 2019-12-26? | 有效 |
| 95 | 牙科用剪 | 國械備20190446號 | DAI ICHI CORPORATION? | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-26? | 變更 |
| 96 | 硅橡膠咬合檢查材料 | 國械備20191434號 | First Scientific Dental Materials GmbH | Robert-Bosch Str. 2,? 25335 Elmshorn Germany | 2019-12-26? | 有效 |
| 97 | 牙科潔治器?? | 國械備20190470號 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-26? | 變更 |
| 98 | 骨科手術器械 | 國械備20191433號 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2019-12-26? | 有效 |
| 99 | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系統配套工具 | 國械備20181627號 | グンゼ株式會社 | 46,Natsumegaichi Aono, Ayabe, Kyoto 623-8513, Japan | 2019-12-26? | 變更 |
| 100 | CD45檢測試劑 | 國械備20190726號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 101 | ?髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 國械備20190972號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 102 | ?CD45RO檢測試劑 | 國械備20190971號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 103 | EMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180722號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 104 | CD56抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180778號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 105 | CD138抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180718號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 106 | CD3檢測試劑 | 國械備20190973號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 107 | CD79b檢測試劑 | 國械備20190838號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 108 | CD56檢測試劑 | 國械備20190825號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 109 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 國械備20190724號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 110 | CD10檢測試劑 | 國械備20190832號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 111 | Synaptophysin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180749號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 112 | p63抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180723號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 113 | CD11c檢測試劑 | 國械備20190975號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 114 | 橡皮障支架 | 國械備20191432號 | HU-FRIEDY MFG CO., LLC | 1666 E Touhy Ave, Des Plaines, IL USA 60018? | 2019-12-25? | 有效 |
| 115 | CD5檢測試劑 | 國械備20190722號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 116 | 醫用檢查手套 | 國械備20191431號 | RUBBEREX ALLIANCE SDN BHD | LOT 138201,OFF 3/4 MILE,JLN BERCHAM KAWASAN PERINDUSTRIAN BERCHAM 31400 PERAK | 2019-12-25? | 有效 |
| 117 | 鋼絲剪 | 國械備20191430號 | Geister Medizintechnik GmbH | F?hrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,? GERMANY | 2019-12-25? | 有效 |
| 118 | CD34抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180443號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 119 | Vimentin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180369號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 120 | CD10抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180355號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 121 | 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180388號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 122 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180377號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 123 | 伊紅染色液 | 國械備20151290號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-25? | 變更 |
| 124 | 蘇木素染色液 | 國械備20140353號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 125 | 清洗液 | 國械備20140354號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 126 | 細胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180389號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 127 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180376號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-25? | 變更 |
| 128 | 樣本保存液 | 國械備20151292號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-25? | 變更 |
| 129 | Ki-67抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190494號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24? | 變更 |
| 130 | CD38 檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD38/FITC,Clone AT13/5 | 國械備20190827號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24? | 變更 |
| 131 | ?CD3檢測試劑 | 國械備20190976號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24? | 變更 |
| 132 | 電動移位機 | 國械備20161371號 | Liko AB | Nedre V?gen 100,SE-975 92 Lule?, SWEDEN | 2019-12-24? | 變更 |
| 133 | 全自動特殊染色機 | 國械備20191429號 | Dako Denmark ApS? | Bayan? Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia | 2019-12-24? | 有效 |
| 134 | 耳用定位模板 | 國械備20191428號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck Austria | 2019-12-24? | 有效 |
| 135 | 輪轉式切片機 | 國械備20191426號 | Especialidades Medicas MYR S.L. | CL Lleida, 17-23. 43712 Llorenc del Penedes(Tarragona)-Spain | 2019-12-24? | 有效 |
| 136 | 固定用彈力束帶 | 國械備20190925號 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2019-12-24? | 變更 |
| 137 | 電動石膏鋸 | 國械備20191425號 | Hanshin Medical Co.,Ltd | 166,Pyeongcheon-ro,Bupyeong-gu,Incheon | 2019-12-24? | 有效 |
| 138 | 種植體內螺紋修復器 | 國械備20191424號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24? | 有效 |
| 139 | 牙科種植工具 | 國械備20191423號 | Cybermed,Inc. | 6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea | 2019-12-24? | 有效 |
| 140 | 牙科種植材料取出器 | 國械備20191422號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24? | 有效 |
| 141 | 牙科種植用延長器 | 國械備20191421號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2019-12-24? | 有效 |
| 142 | 返藍染色液 | 國械備20151291號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-24? | 變更 |
| 143 | CD34抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180373號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-24? | 變更 |
| 144 | 組織染色機 | 國械備20140300號 | Dako Denmark ApS | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany | 2019-12-24? | 變更 |
| 145 | CD13檢測試劑Monoclonal Mouse Anti-Human CD13/FITC, Clone WM-47 | 國械備20190839號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 146 | CD23檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD23/FITC, Clone MHM6 | 國械備20190826號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 147 | CD10檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD10/RPE, Clone SS2/36 | 國械備20190840號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 148 | CD5檢測試劑 Monoclonal Mouse Anti-Human CD5/FITC, Clone DK23 | 國械備20190974號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 149 | CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180779號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 150 | 吸引管 | 國械備20191420號 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23? | 有效 |
| 151 | 壓板 | 國械備20191419號 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23? | 有效 |
| 152 | CD7檢測試劑 | 國械備20190831號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 153 | CD3檢測試劑 | 國械備20190977號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 154 | 髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑 | 國械備20190725號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 155 | bcl-2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180719號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 156 | 細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180777號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 157 | 正畸手術器械 | 國械備20191101號 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-23? | 變更 |
| 158 | 種植手術器械 | 國械備20191133號 | BULLS INSTRUMED INTL | GHOUSIA STREET, SUBLIME CHOWK, DEFENCE ROAD-SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-23? | 變更 |
| 159 | SMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180775號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 160 | Desmin抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180736號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 161 | 探針 | 國械備20191418號 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23? | 有效 |
| 162 | FMC7檢測試劑 | 國械備20190841號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 163 | CD79b檢測試劑 | 國械備20190830號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 164 | 手術刀 | 國械備20191417號 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2019-12-23? | 有效 |
| 165 | TdT檢測試劑 | 國械備20190723號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 166 | 種植體掃描體 | 國械備20191416號 | MIT Global Co., Ltd. | #501 474 Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do? | 2019-12-23? | 有效 |
| 167 | 腰部固定器 | 國械備20191415號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG? | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23? | 有效 |
| 168 | 腰部固定器 | 國械備20191414號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG? | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23? | 有效 |
| 169 | 踝部固定器 | 國械備20191413號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG? | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23? | 有效 |
| 170 | 腰部固定器 | 國械備20191412號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG? | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23? | 有效 |
| 171 | 腰部固定器 | 國械備20191411號 | Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG? | Richard Frères S.A.S., Z.l. du Puits du Crét, 42530 Saint-Genest Lerpt, FRANCE; DANY Confection, Avenue de la République Lamta 5099, Monastir-Tunisie | 2019-12-23? | 有效 |
| 172 | 造口皮膚保護劑 | 國械備20191410號 | Coloplast A/S | ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland | 2019-12-23? | 有效 |
| 173 | 吸引管 | 國械備20191409號 | Geister Medizintechnik GmbH | F?hrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,? GERMANY | 2019-12-23? | 有效 |
| 174 | 探針 | 國械備20191408號 | Geister Medizintechnik GmbH | F?hrenstr. 2, 78532 Tuttlingen,? GERMANY | 2019-12-23? | 有效 |
| 175 | 免疫顯色試劑 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) | 國械備20171083號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23? | 變更 |
| 176 | 清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) | 國械備20150321號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23? | 變更 |
| 177 | 免疫組化抗原修復緩沖液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) | 國械備20140012號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 178 | 免疫組化抗原修復緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) | 國械備20161499號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 179 | 蘇木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) | 國械備20150854號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2019-12-23? | 變更 |
| 180 | 免疫顯色試劑 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) | 國械備20140301號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 181 | Ki-67抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180353號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 182 | CD3抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180378號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 183 | 免疫顯色試劑 | 國械備20150849號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, DenmarkProduktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 184 | 免疫組化抗原修復緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) | 國械備20161500號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 185 | p53抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180380號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 186 | 細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180381號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 187 | CD79α抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180366號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 188 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180359號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 189 | 細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180357號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-23? | 變更 |
| 190 | 蘇木素染色液 | 國械備20151289號 | Dako Denmark ApS | 1330 Thurman St. Lodi, CA 95240 U.S.A. | 2019-12-23? | 變更 |
| 191 | 泌尿肛腸外科手術器械 | 國械備20191407號 | Trustech Surgical Industry | KHAN MAHAL ROAD NEAR KAMELA,SIALKOT-PAKISTAN | 2019-12-20? | 有效 |
| 192 | S100抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180374號 | Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2019-12-20? | 變更 |
| 193 | 自動染片機 | 國械備20161868號 | Dako Denmark ApS | Seestrasse 103,8708 M?nnedorf, SWITZERLAND | 2019-12-20? | 變更 |
| 194 | 免疫組化預處理系統 | 國械備20162040號 | Dako Denmark ApS | Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia | 2019-12-20? | 變更 |
| 195 | 樣本釋放劑 | 國械備20191406號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 196 | 樣本釋放劑 | 國械備20191405號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 197 | 樣本釋放劑 | 國械備20191404號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 198 | 樣本釋放劑 | 國械備20191403號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 199 | 樣本釋放劑 | 國械備20191402號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 200 | 樣本釋放劑 | 國械備20191401號 | ?Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 201 | 樣本釋放劑 | 國械備20191400號 | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-19? | 有效 |
| 202 | 石膏襯墊 | 國械備20190675號 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan,Korea | 2019-12-19? | 變更 |
| 203 | 醫用高分子夾板 | 國械備20190669號 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，Cheoyongsaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea | 2019-12-19? | 變更 |
| 204 | 醫用高分子夾板 | 國械備20190670號 | New Cast Industry Co.,Ltd | 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea | 2019-12-19? | 變更 |
| 205 | 股動脈穿刺用體位固定架 | 國械備20191399號 | Adept Medical Ltd | 2-6McDonald Street Morningside Auck land 1025 New Zealand | 2019-12-18? | 有效 |
| 206 | 樣本釋放劑 | 國械備20191398號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 207 | 樣本釋放劑 | 國械備20191397號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 208 | 體液分析用溶血劑 iQ? Body Fluids Lysing Reagent? | 國械備20150226號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA | 2019-12-18? | 變更 |
| 209 | 尿液分析用稀釋液 Iris? Diluent Pack? | 國械備20140182號 | Beckman Coulter Ireland Inc. | 2470 Faraday Avenue Carlsbad CA 92010 USA | 2019-12-18? | 變更 |
| 210 | 創口貼 | 國械備20191396號 | TBM Corporation | ???????????????313. B??301? | 2019-12-18? | 有效 |
| 211 | 正畸鉗 | 國械備20191395號 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG | Bischof-Sproll-Stra?e 2，78532 Tuttlingen Germany | 2019-12-18? | 有效 |
| 212 | 樣本釋放劑 | 國械備20191394號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 213 | 樣本釋放劑 | 國械備20191393號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 214 | 樣本萃取液 | 國械備20191392號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 215 | 樣本釋放劑 | 國械備20191391號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-18? | 有效 |
| 216 | 組織脫水機 | 國械備20191390號 | SLEE Medical GmbH | Lise-Meitner-Str.11 55129 Mainz Deutschland | 2019-12-18? | 有效 |
| 217 | 牙挺 | 國械備20191389號 | ASA DENTAL SPA | Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy | 2019-12-17? | 有效 |
| 218 | 醫用檢查手套 | 國械備20191388號 | Maxter Glove Manufacturing Sdn. Bhd. | Lot 6070, Jalan Haji Abdul Manan 6th Miles Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan Malaysia。 | 2019-12-17? | 有效 |
| 219 | 樣本釋放劑 | 國械備20191387號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-17? | 有效 |
| 220 | 樣本釋放劑 | 國械備20191386號 | Glenbio Ltd. | 10 Kilbegs Road, Antrim, Co. Antrim, BT41 4NN, United Kingdom. | 2019-12-17? | 有效 |
| 221 | 吸唾管 | 國械備20191385號 | 艾瑞瓷精密股份有限公司 | 臺灣新北市土城區自強街5號1、2樓及7號1、2樓(實際醫療器材生產區域為5號1樓及7號2樓) | 2019-12-17? | 有效 |
| 222 | 牙挺 | 國械備20190472號 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-17? | 變更 |
| 223 | 牙科器械鉗 | 國械備20190445號 | DAI ICHI CORPORATION | Roras Road, Miana Pura (Eastern) Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-17? | 變更 |
| 224 | 牙科種植手術工具包 | 國械備20171180號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2019-12-17? | 變更 |
| 225 | 高分子分離膠 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer | ?國械備20170900號? | ?Life Technologies Holdings Pte Ltd? | 1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA | 2019-12-17? | 變更 |
| 226 | 樣本保存液 Sample storage solution and container | 國械備20171225號 | RD Biomed Limited | Daisy Building (2nd Floor), Castle Hill Hospital, Castle Road, Cottingham, HU16 5JQ, United Kingdom | 2019-12-16? | 變更 |
| 227 | 血小板振蕩器 | 國械備20191384號 | Helmer Scientific. | 14400 Bergen Boulevard Noblesville, IN 46060 USA | 2019-12-13? | 有效 |
| 228 | 硅橡膠咬合檢查材料 | 國械備20191383號 | 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ | 製造所１：愛知県春日井市鳥居松町２丁目２８５番地；製造所２：靜岡県駿東郡小山町中日向５８４番１。 | 2019-12-13? | 有效 |
| 229 | 脊柱手術工具包 | 國械備20191382號 | STRYKER SPINE? | ZI Marticot 33610 Cestas, France | 2019-12-13? | 有效 |
| 230 | 種植輔助材料 | 國械備20191381號 | Valoc AG | CH-4434 H?lstein | 2019-12-13? | 有效 |
| 231 | 口腔燈 | 國械備20171175號 | A-dec, Inc. | ?美國俄勒岡州紐伯格克雷斯特維街2601號? | 2019-12-13? | 變更 |
| 232 | X射線防護服及配件 | 國械備20140049號 | Medical Index GmbH | 德國巴德, 拉佩瑙, 74906, 瑪伊爾霍夫5號 | 2019-12-12? | 變更 |
| 233 | X射線防護裝置 | 國械備20181414號 | Kenex (Electro-Medical) Ltd | Unit 17, RO24 Greenway, Harlow Business Park, Harlow, Essex, CM19 5QB,UK | 2019-12-12? | 變更 |
| 234 | 間接嵌體蠟 | 國械備20191380號 | (?)???? | ??? ??? ??? 3 , 1? 102?(???) | 2019-12-12? | 有效 |
| 235 | 硅橡膠復制材料 | 國械備20191379號 | (?)???? | ??? ??? ??? 3 , 1? 102?(???) | 2019-12-12? | 有效 |
| 236 | 醫用射線防護眼鏡 | 國械備20161355號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA,? 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 237 | 醫用射線防護簾 | 國械備20161357號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 238 | 防輻射裙 | 國械備20160107號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 239 | 防輻射帽 | 國械備20160280號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 240 | 醫用射線性腺防護簾 | 國械備20160106號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 241 | 防輻射衣 | 國械備20160284號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 242 | 防輻射圍領 | 國械備20160283號 | Infab Corporation | 1040 Avenida Acaso, Camarillo, CA , 93012, USA | 2019-12-12? | 變更 |
| 243 | 骨科外固定支架手術工具 | 國械備20180144號 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2019-12-12? | 變更 |
| 244 | 剔挖器 | 國械備20151358號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC |
美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號? |
2019-12-12? | 變更 |
| 245 | 模型樹脂 | 國械備20190027號 | DETAX GmbH & Co.KG | Carl-Zeiss-Str. 4 76275 Ettlingen Federal Republic Germany | 2019-12-11? | 變更 |
| 246 | 計劃生育手術器械 | 國械備20191378號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 247 | 骨科手術器械 | 國械備20191377號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 248 | 婦產科用手術器械 | 國械備20191376號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 249 | 口腔科手術器械 | 國械備20191375號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 250 | 顯微外科手術器械 | 國械備20191374號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 251 | 腹部外科手術器械 | 國械備20191373號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 252 | 聽覺檢查音叉 | 國械備20191372號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 253 | 神經外科手術器械 | 國械備20191371號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 254 | 胸腔心血管外科手術器械 | 國械備20191370號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 255 | 燒傷（整形）科手術器械 | 國械備20191369號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 256 | 基礎外科手術器械 | 國械備20191368號 | BROMED SURGICAL (PVT) LTD | Hakeem Street,Rahimpur Khichian,Post Office Bharth,Sialkot-Pakistan | 2019-12-11? | 有效 |
| 257 | 骨科手術器械 | 國械備20191367號 | Arthrex,Inc. | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142? | 2019-12-11? | 有效 |
| 258 | 造口護膚粉 | 國械備20191366號 | ConvaTec Limited | UNIT 22, VALLEY ROAD BUSINESS PARK, BIDSTON, WIRRAL, MERSEYSIDE. CH41 7EL, UNITED KINGDOM | 2019-12-11? | 有效 |
| 259 | 鼻部沖洗器 | 國械備20191365號 | LABORATOIRE DE LA MER | Z.A.C de la Madeleine, Avenue du General patton 35400 Saint-malo France | 2019-12-11? | 有效 |
| 260 | 微波組織脫水機 | 國械備20191364號 | Milestone s.r.l. | Via Fatebenefratelli, 1/5 IT-24010 Sorisole (BG) Corso Europa,6 IT-24030 Valbrembo (BG) | 2019-12-10? | 有效 |
| 261 | 顯微外科手術器械 | 國械備20191363號 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10? | 有效 |
| 262 | 骨科手術器械 | 國械備20191362號 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10? | 有效 |
| 263 | 基礎外科手術器械 | 國械備20191361號 | DIMEDA Instrumente GmbH | Gaensaecker 54+58, 78532 Tuttlingen, DEUTSCHLAND | 2019-12-10? | 有效 |
| 264 | 持針鉗 | 國械備20191360號 | M/s. Frontline Surgical | Liaqat Ali Road, St #6 Pacca Ghara, Sialkot, Pakistan | 2019-12-10? | 有效 |
| 265 | 全自動推片染片系統 | 國械備20181428號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 266 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20181427號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-Rue du Caducée, BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 267 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20181633號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 268 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20191359號 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 2019-12-10? | 有效 |
| 269 | 胸腔心血管外科手術器械 | 國械備20191358號 | Medical Device Development GmbH? | Steig?cker 20 ,78582 Balgheim,Germany | 2019-12-10? | 有效 |
| 270 | 種植輔助材料 | 國械備20191357號 | 鴻君科技股份有限公司路科廠 | 中國臺灣821南部科學工業園區高雄市路竹區路科一路12號 | 2019-12-10? | 有效 |
| 271 | 成形片 | 國械備20191356號 | 3R Industry and Commerce Eireli. | 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP)–Brazil–Zip Code: 04762-040 | 2019-12-10? | 有效 |
| 272 | 牙科鑷 | 國械備20151001號 | ASA DENTAL S.p.A. | Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy | 2019-12-10? | 變更 |
| 273 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20150018號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 274 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161437號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 275 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20161436號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 276 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20161434號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 277 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161433號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 278 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161412號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 279 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161411號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 280 | 清洗液 | 國械備20151464號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 281 | 清洗液 | 國械備20151463號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 282 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20151132號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, FranceParc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 283 | 全自動推片染片系統 | 國械備20151398號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine，rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 284 | 牙用尺 | 國械備20170166號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2019-12-10? | 變更 |
| 285 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20161697號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France???? | 2019-12-10? | 變更 |
| 286 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161438號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France???? | 2019-12-10? | 變更 |
| 287 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20151462號 | HORIBA ABX SAS | Parc Euromédecine,rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France | 2019-12-10? | 變更 |
| 288 | 骨科手術工具 | 國械備20191355號 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA | 2019-12-09? | 有效 |
| 289 | 集尿袋 | 國械備20150559號 | ConvaTec Limited | Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. | 2019-12-09? | 變更 |
| 290 | 液體敷料 | 國械備20190860號 | ConvaTec Limited | Units 12A & 12B kings Court, Prince William Avenue, Sandycroft, Deeside CH5 2FG, United Kingdom? | 2019-12-09? | 變更 |
| 291 | 打結器 | 國械備20191354號 | TDM Co., Ltd | 69, Cheomdan venture so-ro 37beon-gil, Buk-gu, Gwangju | 2019-12-06? | 有效 |
| 292 | 醫用彈力貼布 | 國械備20191353號 | ニチバン株式會社 | 日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713 | 2019-12-06? | 有效 |
| 293 | 取模與轉移配件 | 國械備20170167號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2019-12-06? | 變更 |
| 294 | 造口護理用品 | 國械備20191352號 | Hollister Incorporated | Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden | 2019-12-05? | 有效 |
| 295 | 牙科刮治器 | 國械備20191351號 | Prodont-holliger société par actions simplifiée | Lieu-dit La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE | 2019-12-05? | 有效 |
| 296 | 檢查手套 | ?國械備20150109 號 | AMD Medicom Inc. | 1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia | 2019-12-05? | 變更 |
| 297 | 種植體螺絲起 | 國械備20191350號 | GNI co., ltd | 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA | 2019-12-05? | 有效 |
| 298 | 外科牽開器 | 國械備20190591號 | MEDICON eG | G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2019-12-05? | 變更 |
| 299 | 造口護膚粉 | 國械備20191349號 | Hollister Incorporated | ?366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2019-12-05? | 有效 |
| 300 | 視力表投影儀 | 國械備20191348號 | 株式會社トプコン | 山形県山形市大字漆山２７０番地の２ | 2019-12-05? | 有效 |
| 301 | 牙科種植定位器 | 國械備20140366號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel | 2019-12-05? | 變更 |
| 302 | 轉移帽 | 國械備20180560號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel | 2019-12-05? | 變更 |
| 303 | CD22抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20191347號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom? | 2019-12-05? | 有效 |
| 304 | 凝血因子（Factor）XIIIa抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20191346號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom? | 2019-12-05? | 有效 |
| 305 | 口腔麻醉劑手動助推器 | 國械備20191345號 | COMMIC SURGICO | Roras Road,Noul Chowk Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-04? | 有效 |
| 306 | 廢液收集袋 | 國械備20191344號 | Eurotape B.V. | Oostergracht 2, 3763 LZ Soest, Netherlands | 2019-12-03? | 有效 |
| 307 | 醫用圖像打印機 | 國械備20140244號 | Agfa NV | Max-Planck-Strasse 1, 82380 Peiβenberg, Germany | 2019-12-03? | 變更 |
| 308 | 口腔科手術器械 | 國械備20191342號 | HUDENT INTERNATIONAL | P.O.BOX GOHAD PUR CHOWK,SIALKOT-PAKISTAN. | 2019-12-03? | 有效 |
| 309 | 口腔科手術器械 | 國械備20191341號 | BRAVO SURGICAL | Makki Masjid Street Model Town,Sialkot-Pakistan. | 2019-12-03? | 有效 |
| 310 | 口腔科手術器械 | 國械備20191340號 | KING 100 INDUSTRIES | Near Usmanya Masjid P.O.Khas Gohadpur,sialkot-Pakistan. | 2019-12-03? | 有效 |
| 311 | 口腔科手術器械 | 國械備20191339號 | AKMO INSTRUMENTS | Toor Abad Daska Road,Sialkot-51310-Pakistan | 2019-12-03? | 有效 |
| 312 | 非無菌導尿管 | 國械備20191338號 | Trustech Surgical Industry | Khan Mahal Road Near Kamela,Sialkot-Pakistan | 2019-12-03? | 有效 |
| 313 | 造口袋 | 國械備20191309號 | For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft? für Heil- und Hilfsmittel mbH??????????? | Wendenschlo?stra?e 142, 12557 Berlin, Deutschland | 2019-12-03? | 變更 |
| 314 | ?脊柱用手術工具? | 國械備20191337號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA? | 2019-12-02? | 有效 |
| 315 | 口腔科器械 | 國械備20191336號 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Stra?e 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2019-12-02? | 有效 |
| 316 | 樣品處理用產品 | 國械備20191335號 | BIOLIDICS LTD | 81 SCIENCE PARK DRIVE ,THE CHADWICK, #02-03,SINGAPORE SCIENCE PARK 1 SINGAPORE 118257 | 2019-12-02? | 有效 |
| 317 | 醫用體位膠墊 | 國械備20191334號 | SANDBOX MEDICAL LLC | 750 Corporate Park Drive Pembroke, MA USA 02359 | 2019-12-02? | 有效 |
| 318 | 彈力繃帶 | 國械備20171053號 | ? ?????????????? | ??? ??? ??? ??? 1424?? 17-40 | 2019-12-02? | 變更 |
