12月17日國家市場監督管理總局公布的2019年第四批虛假違法廣告典型案件中,共有20家企業成為違法廣告典型案例,其中醫療相關類的企業有13家,占比65%,由此可見醫療行業成為虛假違法廣告的重災區。那么,醫療器械廣告應該怎么避開雷區呢?
1、違法!999皮炎平觸雷
最近999皮炎平被罰款90萬元的消息一出,瞬間被推上了熱搜。案件中,重慶蓋勒普霍斯醫藥有限公司為推銷器械(?)產品,在《吐槽大會》第三季第4、6、7三期片尾小劇場中通過演員口播“999皮炎平綠色裝,止癢就是快,無色無味更清爽”“推薦您用999皮炎平綠色裝”“我發現這個999皮炎平,無色無味還很清爽,這個好哎,而且止癢還挺快的”等內容的方式發布廣告。因不能提交廣告審查機關對廣告進行審查的文件,且廣告中未標明禁忌、不良反應,也未標明“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”字樣,違反了《廣告法》第十六條第一款第(四)項和第二款、第四十六條的規定。依據《廣告法》第五十八條第一款第一項、第十四項,2019年8月,由上海市市場監督管理局執法總隊作出行政處罰,責令停止發布違法廣告,并處罰款90萬元。
此案一出,醫藥行業一片嘩然。醫療、醫藥違法廣告歷來是有關部門治理的重點,但卻屢禁不止成為痼疾。如今,999皮炎平因違法廣告遭遇重罰,給醫療器械行業也敲響了警鐘。
2、劃重點!相關法條要牢記
《中華人民共和國廣告法(2018修正)》自2018年10月26日發布以來,就被網友稱為“史上最嚴廣告法”,法案中明確指出了醫療企業廣告內容準則、行為規范等。現在,該是我們重新好好學習的時候了!現將廣告法中關于醫療器械相關的內容準則和行為規范作相應整理。
《廣告法》第二章“廣告內容準則”對發布醫療器械廣告內容做出了嚴格規定。
如第十五條明確規定,“麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品、醫療器械和治療方法,不得作廣告。”一句話,與戒毒治療相關的醫療器械不得作廣告。
第十六條規定,“醫療、藥品、醫療器械廣告不得含有下列內容:(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較;(四)利用廣告代言人作推薦、證明;(五)法律、行政法規規定禁止的其他內容……推薦給個人自用的醫療器械的廣告,應當顯著標明‘請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用’。醫療器械產品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的,廣告中應當顯著標明‘禁忌內容或者注意事項詳見說明書’。”也就是說,醫療器械廣告不得夸大其辭,想說啥說啥,想咋說咋說。
????第十七條規定,“除醫療、藥品、醫療器械廣告外,禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能,并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語。”
????第十九條規定,“廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位、互聯網信息服務提供者不得以介紹健康、養生知識等形式變相發布醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告。”
《廣告法》第三章則對廣告行為規范做出了限定。如第四十條規定,“在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發布醫療、藥品、保健食品、醫療器械、化妝品、酒類、美容廣告……針對不滿十四周歲的未成年人的商品或者服務的廣告不得含有下列內容:(一)勸誘其要求家長購買廣告商品或者服務;(二)可能引發其模仿不安全行為。”
那么,醫療器械廣告該怎么發布?《廣告法》第四章監督管理給出答案:醫療器械廣告采用審查制。第四十六條明確規定,“發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。”
3、適用!牢記醫療廣告禁用語
對于醫療器械產品廣告,《廣告法》中已有較為詳細的規定,遵照執行即可。但醫療行業是一個特殊的行業,它事關公眾健康和生命安全,因此有一些“違禁用語”已在有良知的業內人士中達成共識,醫療器械產品同樣適用。在此小編歸納如下。
1.表示功效、安全性的斷言或者保證。說明治愈率或者有效率。
2.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較。
3.利用廣告代言人的名義或者形象作推薦、證明。
4.全面調整人體內分泌平衡;增強或提高免疫力;助眠;滋陰補陽;可促進新陳代謝;產生優化細胞結構;修復受損肌膚
5.鎮定;鎮靜;理氣;行氣;活血;生肌肉;補血;安神;養腦;益氣;通脈;中樞神經;
6.胃脹蠕動;利尿;驅寒解毒;調節內分泌;延緩更年期;補腎;祛風;生發;
7.防癌;抗癌;
8.緩解痙攣抽搐;減輕或緩解疾病癥狀;處方;藥方;經××例臨床觀察具有明顯效果;
9.丘疹;膿皰;手癬;甲癬;體癬;頭癬;股癬;腳癬;腳氣;鵝掌癬;花斑癬;牛皮癬;傳染性濕疹;
10.傷風感冒;經痛;肌痛;頭痛;腹痛;便秘;哮喘;支氣管炎;消化不良;
11.刀傷;燒傷;燙傷;瘡癰;毛囊炎;皮膚感染;皮膚面部痙攣等疾病名稱或癥狀;
12.細菌、真菌、念珠菌、糠秕孢子菌、厭氧菌、痤瘡、毛囊寄生蟲等微生物名稱;
13.雌性激素、雄性激素、荷爾蒙、抗生素、激素;
14.細胞再生;細胞增殖和分化;免疫力;關節痛;凍瘡;凍傷;
15.皮膚細胞間的氧氣交換;紅腫;淋巴液;毛細血管;淋巴毒等。